[发明专利]麦味地黄口服制剂的制备方法

权利要求书

1.一种麦味地黄口服制剂的制备方法，其特征在于：按照重量组份计算，它由麦冬30-120、制五味子20-80、熟地黄80-320、制山茱萸40-160、牡丹皮30-120、山药40-160、茯苓30-120、泽泻30-120及辅料按照下述方法制备而成：麦冬粉碎成细粉、牡丹皮低温粉碎成细粉；山茱萸、五味子和泽泻加入5-10倍量，50-85％的乙醇提取1-3次，每次1-5小时，滤过，合并提取液，回收乙醇并浓缩成稠膏；熟地黄先用沸水浸提3-8小时，再与山药、茯苓加5-10倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60℃及60℃以下干燥，粉碎，再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

2.根据权利要求1所述麦味地黄口服制剂的制备方法，其特征在于：具体的制备方法为：麦冬粉碎成80目的细粉、牡丹皮低温粉碎成80目的细粉；山茱萸、五味子、泽泻用65％的乙醇提取2次，第一次加入8倍量65％乙醇，第二次加入6倍量65％乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，回收乙醇，浓缩成相对密度为80℃时为1.10～1.15稠膏；熟地黄先用沸水浸提5小时，再与山药、茯苓加水煎煮三次，每次1小时，第一次加10倍量水，第二、三次加8倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为80℃时为1.10～1.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60℃干燥，粉碎，再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

3.根据权利要求1或2所述麦味地黄口服制剂的制备方法，其特征在于：所述口服制剂是指胶囊剂、片剂和丸剂。

4.根据权利要求3所述麦味地黄口服制剂的制备方法，其特征在于：所述片剂包括糖衣片和薄膜衣片。

5.根据权利要求3所述麦味地黄口服制剂的制备方法，其特征在于：所述胶囊剂的制备方法为：麦冬粉碎成细粉、牡丹皮低温粉碎成细粉；山茱萸、五味子和泽泻加入5-10倍量，50-85％的乙醇提取1-3次，每次1-5小时，滤过，合并提取液，回收乙醇并浓缩成稠膏；熟地黄先用沸水浸提3-8小时，再与山药、茯苓加5-10倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60℃及60℃以下干燥，粉碎，加入0.5％的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

6.根据权利要求3所述麦味地黄口服制剂的制备方法，其特征在于：所述丸剂的制备方法为：麦冬粉碎成细粉、牡丹皮低温粉碎成细粉；山茱萸、五味子和泽泻加入5-10倍量，50-85％的乙醇提取1-3次，每次1-5小时，滤过，合并提取液，回收乙醇并浓缩成稠膏；熟地黄先用沸水浸提3-8小时，再与山药、茯苓加5-10倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；上述细粉与稠膏混匀，制丸，60℃及60℃以下干燥，打光或包糖衣或包薄膜衣，即得丸剂。

7.根据权利要求4所述麦味地黄口服制剂的制备方法，其特征在于：所述片剂的制备方法为：麦冬粉碎成细粉、牡丹皮低温粉碎成细粉；山茱萸、五味子和泽泻加入5-10倍量，50-85％的乙醇提取1-3次，每次1-5小时，滤过，合并提取液，回收乙醇并浓缩成稠膏；熟地黄先用沸水浸提3-8小时，再与山药、茯苓加5-10倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；上述细粉与稠膏混匀，制成颗粒，60℃及60℃以下干燥，再加入干颗粒量0.5-1％硬脂酸镁，混匀，压片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。