[发明专利]治疗癌症的药物组合物、药物制剂及应用和制法

权利要求书

1.一种治疗癌症的药物组合物，含有人参、黄芪、刺五加及斑蝥单体成分。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，按重量份计算，含有人参皂苷类单体200-300份、黄芪单体48-72份，刺五加苷类单体60-90份，斑蝥单体4.2-6.3份。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，按重量份计算，含有人参皂苷类单体225-275份、黄芪单体54-66份，刺五加苷类单体67.5-82.5份，斑蝥单体4.7-5.8份；优选含有人参皂苷类单体250份、黄芪单体60份，刺五加苷类单体75份，斑蝥单体5.25份。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，前述的人参皂苷类单体为人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re，和/或它们药学上可接受的盐或水合物，或它们的任意组合；前述的黄芪单体成分为黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷，和/或它们药学上可接受的盐或水合物，或它们的任意组合；前述的刺五加苷类单体成分为紫丁香苷，和/或其药学上可接受的盐或水合物；前述的斑蝥单体成分为斑蝥素和/或其药学上可接受的盐或水合物。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，按重量份计算，含有人参皂苷Rb1 80-120份、人参皂苷Rg1 40-60份、人参皂苷Re 80-120份、黄芪甲苷32-48份、毛蕊异黄酮葡萄糖苷16-24份、紫丁香苷60-90份和斑蝥素4.2-6.3份。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，按重量份计算，含有人参皂苷Rb1 90-110份、人参皂苷Rg1 45-55份、人参皂苷Re 90-110份、黄芪甲苷36-44份、毛蕊异黄酮葡萄糖苷18-22份、紫丁香苷67.5-82.5份和斑蝥素4.7-5.8份；优选含有人参皂苷Rb1 100份、人参皂苷Rg1 50份、人参皂苷Re 100份、黄芪甲苷40份、毛蕊异黄酮葡萄糖苷20份、紫丁香苷75份和斑蝥素5.25份。

7.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物，还含有斑蝥单体衍生物。

8.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物，还含有56-84份斑蝥单体衍生物，优选含有63-77份斑蝥单体衍生物，更优选含有70份斑蝥单体衍生物。

9.根据权利要求5或6所述的药物组合物，还含有去甲斑蝥素或其药学上可接受的盐或水合物。

10.根据权利要求5或6所述的药物组合物，还含有56-84份去甲斑蝥素，优选含有63-77份去甲斑蝥素，更优选含有70份去甲斑蝥素。

11.一种治疗癌症的药物制剂，由权利要求1-10任一项所述的药物组合物和辅料制成。

12.根据权利要求11所述的治疗癌症的药物制剂，其剂型为注射制剂。

13.权利要求1-10任一项所述的药物组合物或权利要求11或12所述的药物制剂在制备治疗癌症的药物中的应用，所述癌症为原发性肝癌、肺癌、结直肠癌、恶性淋巴瘤或妇科恶性肿瘤。

14.一种治疗癌症的注射制剂的制备方法，其将权利要求5或6或10所述的药物组合物中的各原料加入到甘油或丙二醇中，水浴加热溶解后，加入吐温80或司盘混匀，再根据需要加入或不加入辅料，加注射用水溶解并定溶，调节PH值，过滤，然后冻干或灌封、灭菌，制得成品。