[发明专利]一种治疗糖尿病肾病的中药提取物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗糖尿病肾病的中药提取物，是以下述质量份的七味中药为原料提取得到的：黄芪600-1000份、芡实400-600份、金樱子400-600份、倒扣草600-1000份、女贞子400-480份、鬼箭羽400-480份和大黄320-480份。

2.根据权利要求1所述的中药提取物，其特征在于：所述原料由如下质量份的中药组成：黄芪600-1000份、芡实400-480份、金樱子400-480份、倒扣草600-1000份、女贞子400-480份、鬼箭羽400-480份和大黄320-480份。

3.根据权利要求1或2所述的中药提取物，其特征在于：所述中药的提取物是按照权利要求4-8中任一项所述方法制备得到的。

4.制备权利要求1所述治疗糖尿病肾病的中药提取物的方法，包括下述步骤：

1)将所述黄芪用质量浓度为60％-70％乙醇水溶液回流提取，收集提取液，记为提取液1；

2)将所述芡实和女贞子混合后，加入质量浓度为80％-90％乙醇水溶液回流提取，收集提取液，记为提取液2；

3)将金樱子、倒扣草、鬼箭羽和大黄混合，加水煎煮，收集煎煮液；

4)将所述提取液1、提取液2和煎煮液合并，即得到所述治疗糖尿病肾病的中药提取物溶液；其中，步骤1)-3)不分先后顺序。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：步骤1)中所述回流提取至少进行2次；每次提取时，所述质量浓度为60％-70％乙醇水溶液的加入量为黄芪质量的6倍-7倍；每次提取的时间为1-2小时；

步骤2)中所述回流提取至少进行2次；每次提取时，所述质量浓度为80％-90％乙醇水溶液的加入量为女贞子和芡实质量之和的5-6倍；每次提取的时间为1-2小时；

步骤3)中所述加水煎煮至少进行2次；每次煎煮时，加水量为金樱子、倒扣草、鬼箭羽和大黄质量之和的12-13倍，每次煎煮的时间为1.5-2小时；所述煎煮的温度为100℃-150℃。

6.根据权利要求4或5所述的方法，其特征在于：步骤1)中所述回流提取进行2次，合并2次提取液；每次提取时，质量浓度为60％乙醇水溶液的加入量为黄芪质量的6倍；每次提取的时间为2小时。

步骤2)中所述回流提取进行4次，合并4次提取液；每次提取时，质量浓度为80％乙醇水溶液的加入量为女贞子和芡实质量之和的5倍；每次提取的时间为1小时；

步骤3)中所述加水煎煮进行3次，合并3次煎煮液；每次煎煮时，加水量为金樱子、倒扣草、鬼箭羽和大黄质量之和的12倍，每次煎煮的时间为1.5小时，煎煮的温度为100-120℃。

7.根据权利要求4-6中任一项所述的方法，其特征在于：所述方法还包括下述步骤：将所述提取液1和提取液2合并，浓缩至70℃测定相对密度为1.35～1.38的浸膏；将煎煮液浓缩至70℃测定相对密度为1.35～1.38的浸膏；将所述浸膏合并、减压干燥，即得所述治疗糖尿病肾病的中药提取物；

或将提取液1、提取液2和煎煮液合并，浓缩至70℃测定相对密度为1.35～1.38的浸膏、减压干燥，即得所述治疗糖尿病肾病的中药提取物。

8.权利要求1-3中任一项所述中药提取物在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。

9.一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物，含有权利要求1-3中任一项所述中药提取物，以及药学上可接受的载体。

10.根据权利要求9所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由下述质量份的物质组成：权利要求1-3中任一项所述中药提取物500-700份、可溶性淀粉250-350份、糊精250-350份和甜菊苷10份-14份；所述中药组合物的剂型为颗粒剂。