[发明专利]一种治疗糖尿病肾病的中药提取物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病肾病的复方中药提取物及其制备方法。

背景技术

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是临床常见和多发的糖尿病并发症，也是糖尿病最严重的并发症之一。糖尿病肾病为糖尿病主要的微血管并发症，主要指糖尿病性肾小球硬化症，一种以血管损害为主的肾小球病变。早期多无症状，血压可正常或偏高，其发生率随着糖尿病的病程延长而增高。糖尿病早期肾体积增大，肾小球滤过率增加，呈高滤过状态，以后逐渐出现间断性蛋白尿或微量白蛋白尿，随着病程的延长出现持续蛋白尿、水肿、高血压、肾小球滤过率降低，进而肾功能不全、尿毒症。据报道DN的发病率在1型糖尿病中约为40～50％，2型糖尿病中DN发生率约为30～40％。糖尿病肾病已是终末期肾脏病(ESRF)中最重要的原因，也是糖尿病患者致死的主要原因之一，对此国内外进行了大量的研究，但至今发病机制尚未完全阐明，尚无有效的药物阻止其发生与恶化。

发明内容

本发明的目的是提供一种安全有效的治疗糖尿病肾病的中药提取物及其制备方法。

本发明所提供的中药提取物是以下述质量份的七味中药为原料提取得到的：黄芪600g-1000份、芡实400g-600份、金樱子400g-600份、倒扣草600g-1000份、女贞子400g-480份、鬼箭羽400g-480份和大黄320g-480份。

所述原料可进一步由如下质量份的中药组成：黄芪600-1000份、芡实400-480份、金樱子400-480份、倒扣草600-1000份、女贞子400-480份、鬼箭羽400-480份和大黄320-480份。

上述原料中黄芪、芡实、金樱子、女贞子、大黄均符合中国药典2010年版一部正文各药材项下的有关规定。倒扣草符合《广东省中药材标准》(第一册)2004版第162页倒扣草项下的有关规定。鬼箭羽符合北京市中药材标准1998年版第220页鬼箭羽项下的有关规定。

本发明的中药的提取物的制备方法包括下述步骤：

1)将黄芪用质量浓度为60％-70％乙醇水溶液回流提取，收集提取液，记为提取液1；

2)将芡实和女贞子混合后，加入质量浓度为80％-90％乙醇水溶液回流提取，收集提取液，记为提取液2；

3)将金樱子、倒扣草、鬼箭羽和大黄混合，加水煎煮，收集煎煮液；

4)将所述提取液1、提取液2和煎煮液合并，即得到所述治疗糖尿病肾病的中药提取物溶液；其中，步骤1)-3)不分先后顺序。

上述步骤1)中所述回流提取至少进行2次；每次提取时，所述质量浓度为60％-70％乙醇水溶液的加入量为黄芪质量的6倍-7倍；每次提取的时间为1-2小时；优选提取条件为：所述回流提取进行2次，合并2次提取液；每次提取时，质量浓度为60％乙醇水溶液的加入量为黄芪质量的6倍；每次提取的时间为2小时。

步骤2)中所述回流提取至少进行2次；每次提取时，所述质量浓度为80％-90％乙醇水溶液的加入量为女贞子和芡实质量之和的5-6倍；每次提取的时间为1-2小时；

优选提取条件为：所述回流提取进行4次，合并4次提取液；每次提取时，质量浓度为80％乙醇水溶液的加入量为女贞子和芡实质量之和的5倍；每次提取的时间为1小时。

步骤3)中所述加水煎煮至少进行2次；每次煎煮时，加水量为金樱子、倒扣草、鬼箭羽和大黄质量之和的12-13倍，每次煎煮的时间为1.5-2小时；所述煎煮的温度为100-120℃。

优选条件为：所述加水煎煮进行3次，合并3次煎煮液；每次煎煮时，加水量为金樱子、倒扣草、鬼箭羽和大黄质量之和的12倍，每次煎煮的时间为1.5小时。

所述方法还包括下述步骤：将提取液1、提取液2和煎煮液的合并液浓缩至70℃测定相对密度为1.35～1.38的浸膏、减压干燥，即得所述治疗糖尿病肾病的中药提取物；

或将所述提取液1和提取液2合并，浓缩至70℃测定相对密度为1.35～1.38的浸膏；将煎煮液浓缩至70℃测定相对密度为1.35～1.38的浸膏；将所述浸膏合并、减压干燥，即得所述治疗糖尿病肾病的中药提取物。

本发明还提供了上述中药提取物的应用。

本发明所提供的应用是所述中药提取物在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。

本发明还保护一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物。

所述中药组合物，其含有本发明提供的中药提取物，以及药学上可接受的载体。