[发明专利]降血糖药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种具有降血糖作用的药物制剂，由中药提取物和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述中药提取物为番石榴叶50％～80％乙醇-水提取物，所述辅料为糊精、淀粉、微晶纤维；所述药物制剂包括番石榴叶提取物10～25份，糊精2～5份，淀粉4～15份和微晶纤维4～10份。

2.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂进一步包括多糖类物质2～10份。

3.如权利要求2所述的药物制剂，其特征在于，所述多糖类物质为南瓜多糖和/或枸杞多糖。

4.如权利要求1、2或3所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括番石榴叶提取物12～20份，多糖类物质4～8份，糊精2～4份，淀粉4～12份和微晶纤维4～8份。

5.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述番石榴叶50％～80％乙醇-水提取物包括没食子酸、槲皮素-3-O-β-D-吡喃半乳糖苷、槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、槲皮素-3-O-β-D-吡喃阿拉伯糖苷、槲皮素-3-O-α-L-呋喃阿拉伯糖苷和槲皮素。

6.权利要求1具有降血糖作用的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将番石榴叶干燥药材用6～10倍量50％～80％乙醇-水溶液回流提取2～3次，每次1～4小时，将提取液在40℃～45℃真空旋转浓缩得到浓缩液，将浓缩液冷冻干燥，得番石榴叶提取物粉末；

(2)取番石榴叶提取物10～25份、糊精2～5份、淀粉4～15份、微晶纤维4～10份，混合均匀，润湿后制软材，过20目筛制颗粒，在55℃～65℃温度下干燥，再过20目筛整粒，压片；

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中进一步向混合物中加入多糖类物质2～10份，混合均匀。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述多糖类物质为南瓜多糖和/或枸杞多糖。

9.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)润湿过程用50％～95％乙醇-水溶液进行润湿。

10.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)整粒前向混合物中加入混合物总重量0.2～0.8％的硬脂酸镁，混合均匀后进行压片。