[发明专利]鸡新城疫防漏型耐热饮水免疫片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种疫苗新剂型和制备方法，尤其是一种适用于饮水免疫的，具有指示作用和能迅速激活机体免疫系统，提高免疫水平的鸡新城疫防漏型耐热饮水免疫片。

背景技术

鸡新城疫(Newcastle Disease，ND)又称亚洲鸡瘟，是由副粘病毒引起的一种急性、高度接触性和高度毁灭性的疾病，死亡率可达90％以上，对养鸡业危害严重，被国际兽疫局(OIE)认定为A类动物传染病。临床上表现为呼吸困难、下痢、神经症状、粘膜和浆膜出血，常呈败血症。家鸡最易感，雏鸡比成年鸡易感性更高。

新城疫自1926年在印尼的爪哇和英国的新城首次暴发以来，一直在除大洋洲以外的全世界范围内流行。对于该病的控制，接种疫苗仍是主要手段。目前已广泛推广和使用的疫苗有两大类：弱毒疫苗和灭活疫苗。弱毒疫苗系用鸡新城疫低毒毒株接种敏感鸡胚培养，收获感染鸡胚尿囊液，加适当稳定剂，经冷冻真空干燥制成的冻干苗，可以大规模饮水免疫，也可用于喷雾、滴鼻或点眼免疫，且活病毒可刺激机体产生局部免疫，免疫后很快得到保护，还可同居感染使未免疫鸡产生良好保护力。在我国使用的弱毒疫苗有两种类型：中等毒力的Mukteswar株疫苗以及弱毒的HB₁、F株、La Sota株和V4弱毒疫苗。目前预防鸡新城疫灭活苗使用较多的为油乳剂灭活疫苗，系用鸡新城疫弱毒株接种易感鸡胚，经培养，收获感染鸡胚尿囊液，经甲醛溶液灭活，加油乳剂乳化制成。由于灭活疫苗诱导产生抗体慢，因此临床上灭活苗不能单独用于小鸡，因为小鸡需要尽快产生免疫保护，如果灭活苗用于首次免疫，为了使小鸡尽快获得免疫力，应该同时接种弱毒疫苗。

根据《中华人民共和国兽用生物制品规程》，鸡新城疫中等毒力活疫苗和鸡新城疫低毒力活疫苗须在-15℃以下环境贮存，这就要求从产品下线到接种使用的整个贮存和运输过程中，都要保持在-15℃以下的“冷链”环境，这给疫苗的贮存和运输带来诸多困难，另外，由于冷藏条件的限制，疫苗最终用户也很难保证使疫苗在使用前处于-15℃以下环境，因此，在疫苗的运输与贮藏过程中，常常由于冷藏原因导致疫苗效力下降，甚至因疫苗失效而造成免疫失败，使养殖场(户)蒙受巨大的经济损失。另外，免疫成功与否，除了选用有效的疫苗、科学的程序外，免疫质量也是关键因素之一。新城疫活疫苗一般采用点眼、滴鼻、喷雾和饮水免疫途径。滴鼻点眼时须将疫苗准确地滴在眼内或鼻内，等疫苗确实进入鼻、眼内才把鸡放回地面，以免疫苗被鸡甩出，造成免疫不确实。如果滴眼时鸡刚好闭眼、滴鼻时鸡打喷嚏或鼻孔产生气泡现象，必须重复接种；喷雾免疫主要在大群免疫时应用，但不适宜于30日龄内的雏鸡和存在慢性呼吸道病的鸡群，以免诱发呼吸道系统疾患。气雾免疫时，将疫苗按规定稀释好，用喷雾器或空压机将疫苗液喷成气雾粒子。一般对6周龄以内的雏鸡气雾免疫，气雾粒子为50μm，而对12周龄雏鸡气雾免疫时，气雾粒子取10～30μm为宜。在鸡头上为约1.5米左右喷雾，喷完后要最大限度地降低通风换气量，以保证气雾免疫效果，同时也要防止通风不良而造成窒息死亡，一般喷雾后密闭鸡舍10～20分即可；饮水免疫时首先要保证足够的饮水器，并把饮水器清洗干净，无抗菌、消毒药物残留、饮水免疫前停水2～4小时、疫苗水中不含金属离子和氯离子，可使用凉开水或蒸馏水，最好使用去离子水，并在其中加入0.2～0.3％脱脂奶粉，以稳定病毒活性，然后按要求加入疫苗，混匀后给鸡饮服。需要特别注意疫苗的用水量，一般为鸡日饮水量的30％，疫苗用量高于平均用量的2～3倍，以保证所有的鸡同时喝到疫苗水，并在0.5～1小时内饮完。如饮水量少，只能让一部分鸡饮上疫苗，造成免疫不均匀；饮水量太多，很长时间饮不完，造成疫苗效价降低。饮水免疫虽然比较省时省力，但由于无法确保鸡群所有鸡只均饮用疫苗水，也无法区分饮用疫苗和没有饮用疫苗的鸡只，因此饮水免疫效果不确实，极易出现漏免现象，致使饮水免疫鸡群仍然会有不同程度发病。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述现有的鸡新城疫活疫苗运输与贮藏不便和饮水免疫的不足之处，提供一种操作简单、使用方便、便于运输和贮藏、适用于饮水免疫并能有效防止漏免现象和能迅速激活机体免疫系统，提高免疫水平的鸡新城疫防漏型耐热饮水免疫片。

本发明的另一个目的是为上述鸡新城疫防漏型耐热饮水免疫片提供一种适合规模化生产的制备方法。