[发明专利]鸡新城疫防漏型耐热饮水免疫片及其制备方法

权利要求书

1.一种鸡新城疫防漏型耐热饮水免疫片，包括用常规方法制备的鸡新城疫V4耐热弱毒株抗原冻干颗粒，其特征在于还包括泡腾材料，其配制比例为每100g鸡新城疫V4耐热弱毒株抗原冻干颗粒中加入泡腾材料为100～150g；其中，所述泡腾材料由柠檬酸或枸橼酸，碳酸氢钠，蔗糖或木糖醇或乳糖，乙二胺四乙酸二钠或乙二胺四乙酸二钾，亮蓝指示剂或酚红指示剂，左旋咪唑或西咪替丁或新鱼腥草素钠组成，其配制质量份为：柠檬酸或枸橼酸为10～30份，碳酸氢钠为10～30份，蔗糖或木糖醇或乳糖为20～40份，乙二胺四乙酸二钠或乙二胺四乙酸二钾为20～30份，亮蓝指示剂或酚红指示剂为2～6份，左旋咪唑或西咪替丁或新鱼腥草素钠为0.5～1份。

2.权利1的饮水免疫片的制备方法，其特征在于包括：制备鸡新城疫V4耐热弱毒株抗原冻干颗粒、泡腾材料制备、混合压片；其具体步骤如下：

1)制备鸡新城疫V4耐热弱毒株抗原冻干颗粒：

将由澳大利亚引入的鸡新城疫V4耐热弱毒株，按照《中华人民共和国兽用生物制品规程》中的《鸡新城疫低毒力活疫苗制造及检验规程》中的方法，经毒种繁殖-毒种鉴定-毒种保存和继代-毒种接种9～10日龄鸡胚-鸡胚孵育-收获60～120小时死亡或存活鸡胚-收获鸡胚液，分组置于无菌容器-每组取出小样进行无菌检验和病毒含量测定-将检验合格的若干组胚液滤过，混合于同一容器中，按规定羽份，加一定比例的5％蔗糖脱脂牛奶作稳定剂，同时加入适宜的抗生素，充分摇匀，装入托盘，冻干后用球磨机破碎成颗粒状，得鸡新城疫V4耐热弱毒株抗原冻干颗粒，在-10℃以下冷冻保存，备用；

2)泡腾材料制备

A)制备酸性颗粒：将质量份分别为：柠檬酸或枸橼酸为10～30份与蔗糖或木糖醇或乳糖为10～20份、乙二胺四乙酸二钠或乙二胺四乙酸二钾为20～30份、亮蓝指示剂或酚红指示剂为1～3份充分混合，在40～65℃烘干后过8～12目的筛制粒，得酸性颗粒，备用；

B)制备碱性颗粒：将质量份分别为：碳酸氢钠为10～30份与蔗糖或木糖醇或乳糖为10～20份、亮蓝指示剂或酚红指示剂为1～3份充分混合，在40～65℃烘干后过8～12目的筛制粒，得碱性颗粒，备用；

C)在压片前将上述备用的酸性颗粒和碱性颗粒与左旋咪唑或西咪替丁或新鱼腥草素钠的质量份为0.5～1份充分混合，得泡腾材料；

3)混合压片：

将每100g鸡新城疫V4耐热弱毒株抗原冻干颗粒与100～150g泡腾材料和2～5g硬脂酸镁混合均匀后，用压片机压制成片剂，得鸡新城疫防漏型耐热饮水免疫片。