[发明专利]控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法无效
| 申请号： | 201110132944.0 | 申请日： | 2011-05-21 |
| 公开（公告）号： | CN102305837A | 公开（公告）日： | 2012-01-04 |
| 发明（设计）人： | 路杨;杨东晖;周三云;查宴会;李永红 | 申请（专利权）人： | 江苏诺泰制药技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89;G01N30/28 |
| 代理公司： | 浙江杭州金通专利事务所有限公司 33100 | 代理人： | 赵芳;徐关寿 |
| 地址： | 222000 江苏省连云港*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 控制 恩替卡韦 及其 中间体 有关 物质 异构体 含量 检测 方法 | ||
1.一种控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法，该方法是采用反相色谱法结合手性色谱法一起检测分析；所述的反相色谱法是采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以水相为流动相A，以乙腈为流动相B；所述的手性色谱柱是采用以三(3，5-二甲基苯基)-氨基甲酸酯直链为填充剂的手性色谱柱，以低级烷烃-低级醇为流动相。
2.根据权利要求1所述的一种控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法，其特征在于：所述的水相为乙腈-水缓冲液、磷酸缓冲液、TFA缓冲液或水中的一种或几种。
3.根据权利要求2所述的一种控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法，其特征在于：所述的乙腈-水缓冲液乙腈与水的体积比为1～5∶99∶95。
4.根据权利要求2所述的一种控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法，其特征在于：所述的磷酸缓冲液为磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾或磷酸中的或几种。
5.根据权利要求2或4所述的一种控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法，其特征在于：所述的磷酸缓冲液的质量分数为0.01％～0.5％。
6.根据权利要求2所述的一种控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法，其特征在于：所述的TFA的质量分数为0.01％～0.5％。
7.根据权利要求1所述的一种控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法，其特征在于：所述的手性色谱柱为Daicel CHIRALPAKAD、Daicel CHIRALPAK AD-H、CHIRALPAK IC、AD-H中的一种。
8.根据权利要求1所述的一种控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法，其特征在于：所述的低级烷烃为正庚烷、正己烷、正丁烷或正戊烷中的一种或几种。
9.根据权利要求1所述的一种控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法，其特征在于：低级醇为甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇中的一种或几种。
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