[发明专利]奥美拉唑晶E型物质及制备方法与在药品和保健品中应用

权利要求书

1.式(I)所示的奥美拉唑的晶E型，

其特征在于，当使用粉末X射线衍射分析时(CuK_α辐射)表现为Height％＝100峰位置在2-Theta＝17.2±0.2°或处并存在有10个衍射峰其位置分别在2-Theta(°)±0.2°值或值具有如下表示：

且衍射峰相对强度值允许Height％±10％变化范围。

2.权利要求1所述的奥美拉唑晶E型样品的制备方法，其特征在于，先使用四氢呋喃、乙醇、二氯甲烷与水、环己烷、正己烷不同种类溶剂经多种配比组合制成的混合溶剂系统在常温或高温下将奥美拉唑样品完全溶解并经环境温度4℃～80℃、环境湿度10％～75％、常压或真空压力条件备获得奥美拉唑晶E型样品。

3.权利要求1所述的奥美拉唑晶E型样品的制备方法，其特征在于，使用奥美拉唑样品作为制备原料并采用物理力学晶格破坏和分子重排转晶方法制备获得晶E型固体物质、或通过改变物理的压力条件、温度条件制备获得奥美拉唑晶E型样品。

4.一种产品，其特征在于，以权利要求1所述的奥美拉唑晶E型成分作为活性成分，并含有其他辅料。

5.根据权利要求4的产品，其特征在于，所述的奥美拉唑晶E型的晶型纯度为1％～100％。

6.根据权利要求4的产品，其特征在于，所述产品选自药品、保健品。

7.根据权利要求4-6中任一项的产品，所述产品的剂型选自片剂、胶囊、丸剂、针剂、缓释或控释剂、粉剂。

8.权利要求1的奥美拉唑晶E型在制备治疗胃肠道疾病的药物中的应用。

9.根据权利要求8的应用，其特征在于，所述的胃肠道疾病是胃肠道溃疡疾病。

10.根据权利要求9的应用，其特征在于，所述的胃肠道溃疡疾病是选自胃溃疡、十二指肠溃疡。