[发明专利]一种卵磷脂络合碘肠溶胶囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种卵磷脂络合碘肠溶胶囊制剂，包含的有效组分有1)卵磷脂络合碘，2)崩解剂，3)肠溶性固体分散载体，4)赋形剂，5)作为保护卵磷脂络合碘不被胃液分解和破坏的肠溶胶囊。

2.按照权利要求1的卵磷脂络合碘肠溶胶囊制剂，其中所述的崩解剂选自羟甲基淀粉钠，交联羟甲基淀粉钠，低取代基羟丙基纤维素，交联聚维酮和淀粉中的一种或几种。

3.按照权利要求1的卵磷脂络合碘肠溶胶囊制剂，其特征在于所述的肠溶性固体分散体载体选自邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、聚丙烯酸树脂L100-55、聚丙烯酸树脂L30D-55、聚丙烯酸树脂L100和邻苯二甲酸醋酸纤维素中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的卵磷脂络合碘肠溶胶囊制剂，其特征在于所述的赋形剂选自填充剂、粘合剂和润滑剂中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的卵磷脂络合碘肠溶胶囊制剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、糊精、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、蔗糖中的一种或多种。

6.根据权利要求4所述的卵磷脂络合碘肠溶胶囊制剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素和甲基纤维素中的一种或多种。

7.根据权利要求4所述的卵磷脂络合碘肠溶胶囊制剂，其特征在于所述的润滑剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌和硬脂酸中的一种或多种。

8.按照权利要求1和4所述的卵磷脂络合碘肠溶胶囊制剂，其特征在于其组成成分为：卵磷脂络合碘1份，肠溶性固体分散体载体200～500份，崩解剂30～100份，赋形剂600～1500份。

9.按照权利要求9所述的卵磷脂络合碘肠溶胶囊制剂，其特征在于其组成成分为：

卵磷脂络合碘1份，邻苯二甲酸醋酸纤维素400份，羟甲基淀粉钠40份，乳糖800份、微晶纤维素550份。

10.一种制备权利要求1所述的卵磷脂络合碘肠溶胶囊制剂的方法，其特征在于包含以下步骤：

a.称取处方量的卵磷脂络合碘、固体分散体载体、崩解剂，加入到适当浓度的乙醇水溶液中搅拌溶解，抽真空旋转蒸发溶剂，制备固体分散体；

b.将所制备固体分散体干燥，过筛，常规方法制备颗粒或直接与药剂学常用辅料混匀装入胶囊，得卵磷脂络合碘肠溶胶囊。