[发明专利]兽用土青注射液制备方法及临床应用有效
| 申请号： | 201110123128.3 | 申请日： | 2011-05-13 |
| 公开（公告）号： | CN102228462A | 公开（公告）日： | 2011-11-02 |
| 发明（设计）人： | 郭丽华;李逐波;刘在青;肖建森;李莎;田洪强;陈冰 | 申请（专利权）人： | 山东德州神牛药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/65 | 分类号： | A61K31/65;A61K31/366;A61K31/505;A61K31/44;A61K33/06;A61K33/08;A61K9/08;A61P11/06;A61P11/00;A61P29/00;A61P31/04;A61P1/12;A61P1/00 |
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| 地址： | 253000*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 兽用土青 注射液 制备 方法 临床 应用 | ||
1.一种兽用复方土青注射液，其特征在于，原料组成如下，均为重量比：
土霉素10-30g，青蒿素2-8g，甲氧苄氨嘧啶2-10g，氟尼辛葡甲胺2-10g，氯化镁或氧化镁2-10g，抗氧剂0.1-1g，pH调节剂5-10g，复合有机溶媒40-60g，注射用水10-40g。
2.根据权利要求1所述的兽用复方土青注射液的制备方法，其特征在于，所述的抗氧剂为亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、甲醛合次亚硫酸氢钠和无水亚硫酸钠中一种或多种。
3.根据权利要求1所述的兽用复方土青注射液的制备方法，其特征在于，所述的pH调节剂为乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺或乙二胺中一种或多种。
4.根据权利要求1所述的兽用复方土青注射液的制备方法，其特征在于，所述的复合有机溶媒为α-吡咯烷酮、丙二醇、N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺和乙醇中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的兽用复方土青注射液的制备方法，其特征在于制备方法是按以下步骤进行：
(1)取处方量的α-吡咯烷酮、N，N-二甲基甲酰胺于容器中，搅拌均匀，加入土霉素搅拌均匀得A液。
(2)氯化镁或氧化镁、抗氧剂溶于水中，搅拌溶解均匀，得B液。
(3)丙二醇加热至85℃，加入甲氧苄氨嘧啶溶解均匀后，降温30℃以下，得C液。
(4)氟尼辛葡甲胺用水溶解完全，得D液。
(5)青蒿素用乙醇溶解完全，得E液。
(6)将B液缓慢加入A液中，充分混合均匀，然后逐渐加入pH调节剂，并不断搅拌，将药液转入50℃的水浴使之保温，溶解澄明后加入溶液C、D和E。
(7)将合并液保温搅拌30分钟，调节pH值在8.0-9.0之间，注射用水至定量。
(8)药液用0.22-0.45μm的有机滤膜进行过滤，充氮气，无菌分装即得。
6.根据权利要求5所述的兽用复方土青注射液的制备方法，其特征在于所述步骤(1)中的α-吡咯烷酮、N，N-二甲基甲酰胺与步骤(3)中的丙二醇，步骤(5)中的乙醇，四者之间重量比为(4-5)∶(1-2)∶(1-2)∶(1-2)。
7.根据权利要求5所述的兽用复方土青注射液的制备方法，其特征在于所述步骤(6)中pH调节剂的最佳选择为乙醇胺。
8.根据权利要求5所述的兽用复方土青注射液的制备方法，其特征在于所述步骤(7)中pH值的最佳优化范围为8.4-8.7。
9.根据权利要求5所述的兽用复方土青注射液的制备方法，其特征在于所述步骤(7)中充氮气分装的益处为能增加土霉素注射液的稳定性。
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