[发明专利]用二丙酸倍氯米松和泼尼松治疗移植物抗宿主病和白血病

权利要求书

1.二丙酸倍氯米松(BDP)在制备用于治疗动物在骨髓移植术或干细胞移植术后的癌症复发的药物中的应用，包括经口给予药学上有效量的局部免疫抑制剂BDP，相比于全身起效，所述局部免疫抑制剂BDP主要在胃肠道系统和/或肝脏中施加其免疫抑制效应。

2.BDP在制备用于治疗造血系统癌症的药物中的应用，其中进行针对所述癌症具有免疫活性的细胞的骨髓移植(BMT)，随后用口服的局部活性免疫抑制剂BDP进行治疗，从而促进免疫治疗效应同时避免移植物抗宿主病(GVHD)。

3.BDP在制备用于治疗动物在一次或多次微型移植术后的癌症复发的药物中的应用，通过经口给予药学上有效量的局部免疫抑制剂BDP实施，相比于全身起效，所述局部免疫抑制剂BDP主要在胃肠道系统和/或肝脏中施加其免疫抑制效应。

4.权利要求3所述的应用，其中所述癌症是造血系统癌症。

5.权利要求4所述的应用，其中所述癌症是白血病。

6.权利要求3所述的应用，其中移植物抗白血病(GVL)和/或移植物抗移植(GVT)效应被促进，同时使GVHD的发病率和严重程度最小化。

7.权利要求3所述的应用，其中全身耐受性被促进，同时使GVHD的发病率或严重程度最小化。

8.BDP在制备用于促进动物在一次或多次微型移植术后的混合嵌合的药物中的应用，通过经口给予药学上有效量的局部免疫抑制剂实施，相比于全身起效，所述局部免疫抑制剂主要在胃肠道系统和/或肝脏中施加其免疫抑制效应。

9.权利要求8所述的应用，其中GVL和/或GVT效应被促进，同时使GVHD的发病率和严重程度最小化。

10.权利要求8所述的应用，其中全身耐受性被促进，同时使GVHD的发病率或严重程度最小化。

11.权利要求8所述的应用，其中所述局部免疫抑制剂是局部活性皮质类固醇BDP。

12.权利要求11所述的应用，其中所述局部活性皮质类固醇BDP与至少1mg/kg体重/日的泼尼松或泼尼松龙联合给予。

13.权利要求8所述的应用，其中所述患者接受过同种异体骨髓移植。

14.权利要求8所述的应用，其中所述患者接受过同种异体血液移植。

15.权利要求11所述的应用，其中所述局部活性皮质类固醇BDP与环孢霉素、氨甲喋呤、他克莫司、抗淋巴细胞球蛋白、抗T细胞单克隆抗体和抗T细胞免疫毒素中的至少一种联合给予。

16.BDP在制备用于治疗患有造血系统癌症的动物的药物中的应用，包括：实施造血细胞移植，和向需要治疗的对象共同给予a)高剂量的免疫抑制剂约10天，在随后的7天逐渐减量至低剂量，在治疗的剩余时间应用所述低剂量，和b)有效量的局部活性皮质类固醇BDP约50-365天。

17.权利要求15所述的应用，其中所述局部活性皮质类固醇BDP以速释制剂和肠溶制剂给予。

18.权利要求15所述的应用，其中所述局部活性皮质类固醇BDP与至少1mg/kg体重/日的泼尼松或泼尼松龙联合给予。

19.权利要求15所述的应用，其中所述患者接受过同种异体骨髓移植。

20.权利要求15所述的应用，其中所述患者接受过同种异体血液移植。

21.权利要求15所述的应用，其中所述局部活性皮质类固醇BDP与环孢霉素、氨甲喋呤、他克莫司、抗淋巴细胞球蛋白、抗T细胞单克隆抗体和抗T细胞免疫毒素中的至少一种联合给予。

22.BDP在制备用于治疗白血病的药物中的应用，包括：进行造血细胞移植，和向需要的对象共同给予a)约1-2mg/kg/日的泼尼松约10天，在随后的7日内逐渐减量至约0.0625mg/kg/日的生理替代剂量，在治疗的剩余时间应用该生理替代剂量，和b)约4-12mg的口服BDP，每日四次，持续约50天，其中所述BDP以速释制剂和肠溶制剂给予。

23.权利要求21所述的应用，其中所述对象是人。