[发明专利]一种中药组合物中知母皂苷BⅡ的含量测定方法

权利要求书

1.一种中药组合物中知母皂苷BⅡ的含量测定方法，该中药组合物是由如下重量份的原料药制成的：黄芪300-400份、生地黄300-400份、鸡血藤300-400份、桂枝80-120份、当归100-150份、川芎150-200份、荔枝核150-200份、知母80-120份、桑枝80-120份、徐长卿80-120份、延胡索70-120份、麻黄50-100份、地龙30-60 份，其特征在于该方法采用高效液相色谱法，色谱条件和测定法如下：

色谱条件：色谱柱C₁₈，规格为4.6mm×250mm，5μm；流动相为乙腈：水-24:76；蒸发光散射检测器漂移管温度为75℃，加热级别为66%，载气流速为25psi，柱温为30℃，流速为1.0ml/min，理论塔板数以知母皂苷BⅡ计不少于6000；

供试品溶液的制备：取上述中药组合物制剂内容物或研细的粉末2.0 g，精密称定，置具塞三角瓶中，精密加入25%乙腈50ml，称重，超声提取30分钟，放冷，用25%乙腈补足减失的重量，过滤，取续滤液25ml，回收溶剂至近干，残渣用约50ml水溶解，通过AB-8大孔吸附树脂柱，规格为内径1.5cm，长10cm，分别用氨试液50ml、20%乙醇50ml洗脱，弃去；再用80%乙醇洗脱100ml，收集洗脱液，蒸干，残渣用25%乙腈溶解，并转移至10 ml量瓶中，加25%乙腈至刻度，摇匀，作为供试品溶液；

对照品溶液的制备：精密称取知母皂苷BⅡ对照品10mg置10ml量瓶中，加25%乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，作为母液，精密量取1ml 母液置10ml量瓶中，加25%乙腈稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；

测定法：分别精密吸取对照品溶液15μl、30μl，供试品溶液15μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。

2.根据权利要求1所述的知母皂苷BⅡ的含量测定方法，其特征在于所述中药组合物由如下重量份的原料药制成:

黄芪  340份、生地黄340份、鸡血藤340份、桂枝113份、当归136份、川芎  170份、荔枝核170份、知母113份、桑枝113份、徐长卿102份、延胡索91份、麻黄68份、地龙45 份。

3.根据权利要求1所述的知母皂苷BⅡ的含量测定方法，其特征在于所述中药组合物由如下重量份的原料药制成:

黄芪300份、生地黄300份、鸡血藤300份、桂枝80份、当归100份、川芎150份、荔枝核150份、知母80份、桑枝80份、徐长卿80份、延胡索70份、麻黄50份、地龙30份。

4.根据权利要求1所述的知母皂苷BⅡ的含量测定方法，其特征在于所述中药组合物由如下重量份的原料药制成:

黄芪400份、生地黄400份、鸡血藤400份、桂枝120份、当归150份、川芎200份、荔枝核200份、知母120份、桑枝120份、徐长卿120份、延胡索120份、麻黄100份、地龙60 份。

5.根据权利要求1所述的知母皂苷BⅡ的含量测定方法，其特征在于所述中药组合物由如下重量份的原料药制成:

黄芪300份、生地黄300份、鸡血藤300份、桂枝120份、当归150份、川芎150份、荔枝核200份、知母120份、桑枝120份、徐长卿120份、延胡索120份、麻黄100份、地龙60份。