[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的复方喷雾剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗心脑血管疾病的复方喷雾剂，它是由原料药的乙醇溶液辅以药用辅料配成溶液制得的，其特征在于：所述原料药由25%~68%的丹参提取物及32%~75%三七总皂苷组成，以重量百分比计；所述药用辅料含增溶剂和抛射剂，其中增溶剂占溶液总重量的1%~10%，所述增溶剂为聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类、聚氧乙烯脂肪酸酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物的一种或多种。

2.如权利要求1所述的复方喷雾剂，其特征在于：所述原料药的组成为丹参提取物33%~65%，三七总皂苷35%~67%；所述增溶剂采用聚山梨酯类，其占溶液总重量的2%~7%。

3.如权利要求2所述的复方喷雾剂，其特征在于：所述原料药的组成为丹参提取物37%~54%，三七总皂苷为46%~63%，以重量百分比计；所述增溶剂为吐温20，其占溶液总重量的2.8%~5.0%。

4.如权利要求1、2或3所述的复方喷雾剂，其特征在于：所述抛射剂的用量占产品溶液总重量的20%~70%。

5.如权利要求4所述的复方喷雾剂，其特征在于：所述抛射剂为氟利昂类，优选为HFA—134a，其用量占产品溶液总重量的35%~55%。

6.如权利要求1～5任一项所述治疗心脑血管疾病的复方喷雾剂的制备方法，按如下步骤进行：

a. 向所述丹参提取物中加入为其重量5~20倍的70%wt乙醇溶解；向所述三七总皂苷中加入其重量5~20倍的70%wt乙醇溶解后向其加入所述丹参提取物的醇溶液，混匀；

b. 将所述的增溶剂加入到所述丹参提取物乙醇溶液和三七总皂苷乙醇溶液的混合溶液中、混匀，分装于容器内，压盖；

c. 盖后在800~1000kpa压力下向瓶内压入经微孔滤膜滤过的抛射剂，即得。

7.如权利要求1所述复方喷雾剂的制备方法，按如下步骤进行：

a. 向丹参提取物中加入为其重量10~13倍的70%wt乙醇搅拌使溶解，备用；向三七总皂苷中加入其重量16~19倍的70%wt乙醇搅拌使溶解后，再缓缓加入所述丹参提取物的醇溶液，搅拌使溶解；其中原料药的丹参提取物占42%，三七总皂苷占58%，以重量百分比计；

b. 将占产品溶液总重量3%的增溶剂吐温20加入到所述丹参提取物乙醇溶液和三七总皂苷乙醇溶液的混合溶液中、混溶后在不断搅拌条件下，定量分装于气雾剂耐压容器内，压盖；

c. 盖后在900kpa压力下向瓶内压入经微孔滤膜滤过的抛射剂HFA—134a，即得；所述抛射剂HFA—134a的用量占产品溶液总重量的50%。