[发明专利]芪丹鼻敏药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，是一种芪丹鼻敏药物及其制备方法。

背景技术

过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，是机体对过敏源敏感性增高而呈现鼻黏膜病变为主的一种变态反应性疾病，又称超敏反应。过敏性鼻炎与鼻炎、鼻窦炎是性质完全不同的疾病，其严重危害人类健康，其发病率5％～50％。西医通过避免接触致敏原并采用药物、免疫或脱敏治疗过敏性鼻炎，存在费用高、难普及且疗效欠佳的问题；中医主要采用通窍鼻炎片、苍鹅鼻炎片及辛芩颗粒等中成药治疗过敏性鼻炎，辛芩颗粒益气固表、祛风通窍，用于肺气不足、风邪外袭所致病患，重在治上焦祛风；通窍鼻炎片可益气、祛风、通窍，用于体虚自汗、反复感冒、鼻塞、流涕，重在益气宣散；苍鹅鼻炎片方可清热解毒、疏风通窍，用于风热而致的病患，重在清热解毒，另外，还有十余种鼻病用中成药主要从清热解毒论治，并不适合过敏性鼻炎的治疗。

但是，通过对过敏性鼻炎的辩证分析(变应性鼻炎证型与临床特点的相关性研究，中医杂志2004年5月第45卷第5期)，对256例确诊为变应性鼻炎的患者进行辨证分型，行鼻分泌物嗜酸细胞检测和血清免疫球蛋白的检测，结果表明：变应性鼻炎临床以肺气虚弱及脾气虚弱型多见，各占48.4％和28.2％，可以说76.6％的过敏性鼻炎患者属肺脾气虚，治宜益肺健脾，温养气血，滋阴助阳从改善病人体质入手达益气固表目的，同时通过散风通窍解决临床鼻部症状，达标本兼治目的。现有的西医治疗和中医治疗均没有针对性地治疗过敏性鼻炎，因此不能有效地治疗过敏性鼻炎。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种有效治疗过敏性鼻炎的芪丹鼻敏药物及其制备方法。

本发明解决其技术问题是采取以下技术方案实现的：

一种芪丹鼻敏药物，原料由以下重量比的成份组成：黄芪5～20份、防风5～15份、炙麻黄2～6份、辛夷2～10份、白芷2～10份、白术5～15份、茯苓2～10份、柴胡2～10份、当归2～10份、牡丹皮2～10份、五味子2～10份、乌梅2～10份、黄芩2～10份和甘草2～10份。

一种芪丹鼻敏药物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将辛夷、牡丹皮、防风、当归、白术酌予碎断，加水提取挥发油6小时后滤过，提油后的水提液及药渣分别另存备用；

(2)挥发油用β-环糊精包合，得到环糊精包合物，该挥发油与β-环糊精的比例为：1ml比8g；

(3)取茯苓、乌梅、麻黄、黄芩、甘草与步骤(1)提油后的药渣合并加水煎煮两次，每次1.5小时，将其与步骤(1)提油后的水提液合并，制得浓缩液备用；

(4)将白芷、五味子、黄芪、柴胡使用浓度为70％的乙醇提取三次，每次2小时，合并乙醇液，回收乙醇至无乙醇味，浓缩后与步骤(3)水煎提的浓缩液混合，浓缩为清膏或减压干燥后加工成粉末；

(5)在步骤(4)制备出的清膏或粉末中加入环糊精包合物和全药粉，或者在步骤(4)制备出的清膏或粉末中加入环糊精包合物和药物辅料，制得芪丹鼻敏药物。

而且，步骤(5)所述的芪丹鼻敏药物包括在50℃以下温度干燥打光包装制成的浓缩水丸、片剂、颗粒剂或胶囊剂。

而且，步骤(3)所述的浓缩液在50℃温度下的相对密度为1.15～1.20；步骤(4)所述的清膏在50℃温度下的相对密度为1.35。

而且，所述的全药粉是由原料的25％～35％研磨制成。

而且，所述的药物辅料为药用淀粉和微晶纤维素。

本发明的优点和积极效果是：

1、本芪丹鼻敏药物采用中医药处方，处方中的药物具有抗炎、抗过敏及调节提高机体免疫力的作用，通过对机体免疫力的双向调节提高抑制作用，从而达到控制过敏性鼻炎超敏反应症状的目的，同时对并发症过敏性支气管痉挛具有有一定对抗作用，且具镇痛、止痒及抑菌抗病毒等辅助治疗作用。具有安全可靠，毒副作用小、疗效持续、稳定、复发率低等优点，同时克服了西药的毒副作用。

2、本芪丹鼻敏药物采用了先进的工艺生产，有效成分含量高，充分保证疗效，满足了消费者对中药三小(体积小，剂量小，副作用小)，三效(高效，速效，长效)，五方便(包装，运输，保管，携带，服用方便)的需求，为过敏性鼻炎提供了一种简便廉新的有效治疗手段。

3、本芪丹鼻敏药物根据需要制成浓缩水丸、片剂、颗粒剂或胶囊剂等各种形式的药物，或者按照传统工艺制成大蜜丸、水丸或水蜜丸等形式，满足各类人群的需要。