[发明专利]一种治疗肝损伤的复方胡黄连组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种治疗肝损伤的复方胡黄连组合物，其特征在于它是由胡黄连有效成分提取物、白芍和柴胡有效成分混合提取物组成，其中胡黄连有效成分提取物与白芍和柴胡有效成分混合提取物的重量配比为0.25～2∶2～0.25。

2.根据权利要求1所述的治疗肝损伤的复方胡黄连组合物，其特征在于胡黄连有效成分提取物与白芍和柴胡有效成分混合提取物的重量配比为1∶1.5。

3.根据权利要求1、2所述的治疗肝损伤的复方胡黄连组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)将胡黄连粉碎成粗粉，用水、低分子醇、含水低分子醇或其他有机溶剂回流提取2～4次，每次加6～12倍量水、低分子醇、含水低分子醇或其他有机溶剂，每次1.5～3.5小时，过滤，合并提取液，减压浓缩至稠膏状，即可得到胡黄连提取物，将胡黄连提取物经水混悬再进行大孔吸附树脂柱色谱，先用蒸馏水洗脱，再用20％～40％乙醇梯度洗脱，收集20％乙醇洗脱液8倍柱体积，收集30％乙醇洗脱液10倍柱体积，收集40％乙醇洗脱液8倍柱体积，合并洗脱液，减压回收后得到胡黄连有效成分提取物；

(2)将白芍和柴胡混合后粉碎成粗粉，先采用水蒸气蒸馏法提取其中的挥发油，对药渣加水、低分子醇、含水低分子醇或其他有机溶剂回流提取2～5次，每次加6～12倍量水、低分子醇、含水低分子醇或其他有机溶剂，每次1.5～3.5小时，过滤，合并提取液，减压浓缩至稠膏状，经水混悬再进行大孔吸附树脂柱色谱，先用蒸馏水洗脱，再用50％～70％乙醇梯度洗脱，收集50％乙醇洗脱液8倍柱体积，收集60％乙醇洗脱液8倍柱体积，收集70％乙醇洗脱液10倍柱体积，合并洗脱液，减压回收后得到白芍和柴胡有效成分混合提取物；

(3)将胡黄连有效成分提取物、白芍和柴胡有效成分混合提取物按重量配比组合即得复方胡黄连组合物。

4.根据权利要求3所述的治疗肝损伤的复方胡黄连组合物的制备方法，胡黄连有效成分提取物中胡黄连标志性有效成分胡黄连苷I和胡黄连苷II的含量可达该提取物重量百分比的50％以上。

5.权利要求1、2所述的复方胡黄连组合物在制备治疗肝损伤药物中的应用，其特征在于在组合物中加入药学上可接受的辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液等口服制剂或注射剂型。