[发明专利]一种用于血液白细胞五分类计数的溶血剂及其用途

说明书

【技术领域】

本发明属于一种血液分析技术领域。更具体地，本发明涉及一种用于血液白细胞五分类计数的溶血剂，还涉及所述溶血剂的用途。

【背景技术】

在临床血液学检验中，对患者外周血白细胞计数与分类对许多疾病的诊断和治疗都具有非常重要的意义。使用全自动血液分析装置进行白细胞分类通常需要使用溶血剂。溶血剂一方面可以溶解红细胞，使细胞内的血红蛋白释放，用于血红蛋白的测定。另一方面，溶血剂在破坏红细胞后可以消除红细胞以及红细胞碎片对白细胞分析的干扰，以便后续进行白细胞计数和分类。

近年来，已经有一些有关溶血剂的专利申请。例如CN 03116848.5公开了血细胞分析仪用的溶血剂的生产方法，该方法包括用高压反渗透过滤膜生产的过滤水经过离子交换树脂，使水的电阻ρ＞10MΩ/cm，在搅拌速度为30～50转/分下，先加入十二烷基三甲基氯化铵，溶解后，冷却至15～30℃后再加入十四烷基三甲基溴化铵，最后加入氰化钾和其他物料，杀菌消毒，过滤，灌装。CN 200610012725.8公开了一种环保无氰型溶血剂，它是由缓冲液和贮存液混合制成的溶血剂，缓冲液由磷酸氢二钠、柠檬酸和水组成；贮存液由十二烷基三甲基氯化铵、磷酸氢二钠和柠檬酸和水组成。CN200710051576.0公开了一种无氰化钾溶血剂的生产方法，该方法包括(1)纯净水制备；(2)缓冲液配制；(3)乙二胺四乙酸溶解；(4)十二烷基季胺盐溶解；(5)定容配制；(6)过滤灌装。CN 200710073144.X公开了溶血剂、白细胞分类试剂体系及分类方法。该溶血剂可将血液中的红细胞裂解，裂解红细胞后的血液可用于血红蛋白浓度的测定。此外，本发明还涉及一种白细胞分类试剂体系，包括前述溶血剂和一种抑制剂。溶血剂裂解红细胞后，加入抑制剂可以阻止溶血剂对白细胞形态和结构的破坏。CN 200710125208.6公开了一种溶血剂，所述溶血剂含有至少一种有机酸。该发明溶血剂中添加了血红蛋白衍生物的稳定剂，避免衍生物随反应温度的变化而发生变化，保证在仪器正常使用温度范围内均能够获得准确、稳定的测试结果。CN200810010718.3公开了一种测定血细胞中白细胞的溶血剂，该溶血剂含有聚氧乙烯型非离子表面活性剂、固定剂、助溶剂、缓冲液和余量的去离子水。CN 200810106893.2公开了血细胞分析仪稀释液及溶血剂，该稀释液含有氯化钠、硫酸钠、亚硫酸铜、乙二胺四乙酸二钠、哌啦西啉钠、硼酸盐缓冲液与水；该溶血剂含有氯化钾、十二烷基三甲基氯化铵、十八烷基三甲基溴化铵、异丙醇、碳酸盐或盐酸缓冲液与水。但是，上述这些专利申请技术生产的溶血剂由于所用的阳离子表面活性剂的剂量大，并含有较多的无机盐，渗透压高，对白细胞膜的损伤较大，可使细胞质渗出，胞膜和胞内颗粒皱缩在胞核周围形成“膜包核”颗粒。在血液分析仪检测时只能按这种颗粒的体积大小将白细胞分成大、小2个细胞群或大、中、小3个细胞群；而不能按白细胞的大小、形态和内部结构特点进行五分类计数。因此，上述这些专利申请技术只能用于白细胞计数及对白细胞进行2或3分群计数。