[发明专利]阿戈美拉汀的新晶型Ⅶ、其制备方法、应用和包含其的药物组合物

权利要求书

1.阿戈美拉汀的晶型，其以下列的X射线衍射图表征，并以布拉格2θ角、晶面间距d和相对强度表示：

并且其还包括峰衍射角在上述2θ±0.2°的误差内匹配的晶体。

2.如权利要求1所述的阿戈美拉汀的晶型的制备方法，将式Ⅱ或Ⅲ阿戈美拉汀复合物溶于醋酸，然后向其中加入醋酸盐，通过向所得到的反应液中滴加水并在17-23℃进行搅拌，使结晶析出，然后将结晶与液相分离

3.如权利要求2所述的制备方法，其中，式Ⅱ或Ⅲ阿戈美拉汀复合物与醋酸盐的摩尔比为1∶1-1.5，优选1∶1-1.1。

4.如权利要求2或3所述的制备方法，其中，醋酸与水的体积份数比为1∶10-30。

5.如权利要求2-4中任意一项所述的制备方法，其中，所述醋酸盐是醋酸钾或者醋酸铵。

6.如权利要求2-5中任意一项所述的制备方法，其中，在所得到的反应液为19-25℃、特别是在22或23℃时，通过向其中滴加水使结晶析出。

7.如权利要求2-6中任意一项所述的制备方法，其中，通过向所得到的反应液中滴加水并在20℃进行搅拌，使结晶析出。

8.如权利要求2-7中任意一项所述的制备方法，其中，在加入醋酸盐后将反应液加热至30-50℃，得到澄清的溶液；使该溶液自然冷却，通过向其中滴加水使结晶析出。

9.药物组合物，其包含如权利要求1所述的阿戈美拉汀的晶型以及可药用辅料或赋形剂。

10.如权利要求1所述的阿戈美拉汀的晶型在制备药物中的应用，所述药物用于治疗褪黑素能系统疾病、睡眠障碍、紧张、焦虑症、季节性情感障碍、严重抑郁症、心血管疾病、消化系统疾病、飞行时差引起的失眠或疲劳、精神分裂症、恐惧症或抑郁症。