[发明专利]一种治疗妇科炎症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗妇科炎症的中药制剂，属于医药制剂技术领域。

背景技术

妇科炎症是女性的常见疾病，主要是指女性生殖器官的炎症，女性的多种器官都可以发生急性和慢性炎症，具体包括女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等，临床表现为月经不调、痛经闭经、外阴瘙痒、腹部坠痛、分泌物增多且有异味等症状，70％以上的女性一生中均曾患过各种不同的妇科炎症，影响着身体健康及学习工作，严重者甚至会导致不孕，因此开发各种治疗妇科炎症的药物非常有必要，中医药在这方面的治疗具有独天得厚的优势，目前已有一些中药产品投入市场使用，但很少有特效药。本发明的技术方案是在申请号02153459.4和200410022072.2公开的技术方案基础上进行大量研究，以进一步完善制备工艺，提高药效及稳定性为目的的前提下所得，以期创造出一种治疗妇科炎症的中药特效药。

发明内容

本发明的目的，在于提供一种治疗妇科炎症的中药制剂。以蒲公英、败酱草、薏苡仁、赤芍、苍术、川芎、当归、香附、泽泻、白花蛇舌草、制延胡索等11味药材为原料，通过提取纯化等步骤制得，制备方法科学高效，工艺流程简单可控。

本发明制剂由以下方法制成：(1)取川芎144-432份、香附144-432份、赤芍144-432份、苍术144-432份、当归180-540份，用pH值4.0-5.0的8-14倍量稀盐酸或稀硫酸水溶液浸泡，并于40-80HZ超声处理15-45min后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油1-3h，挥发油收集用适量β-环糊精包合后备用，滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏备用，药渣加入6-10倍量的75％-90％乙醇回流提取2次，每次0.5h，滤过，合并滤液后减压回收乙醇至相对密度1.20-1.35的稠膏备用；

(2)取制延胡索60-180份、薏苡仁180-540份、泽泻108-324份、白花蛇舌草108-324份，加入6-10倍量70％-95％乙醇于40-80HZ超声处理10-30min，回流提取2次，每次1h，滤过，合并滤液后减压浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏备用；

(3)药渣加入蒲公英180-540份、败酱草180-540份，并加水8-12倍量加热提取2次，每次1.5h，滤过，滤液合并后减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏备用；

(4)上述(1)和(3)处的清膏合并后，加入95％乙醇使含醇量达60％-85％，冷藏12-36h后2000r-5000r离心分离，沉淀物摒弃不用，离心液减压回收乙醇，加入(1)和(2)处的稠膏，真空干燥，干膏粉碎后加入辅料与挥发油包合物，混匀，制备成各种口服剂型，即得。

其中处方优选为：川芎288份、香附288份、赤芍288份、苍术288份、当归360份、制延胡索120份、薏苡仁360份、泽泻216份、白花蛇舌草216份、蒲公英360份、败酱草360份。

制备方法优选为：(1)取川芎144-432份、香附144-432份、赤芍144-432份、苍术144-432份、当归180-540份，用pH值4.5的10倍量稀盐酸或稀硫酸水溶液浸泡，并于60HZ超声处理30min后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2h，挥发油收集用适量β-环糊精包合后备用，滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏备用，药渣加入8倍量的80％乙醇回流提取2次，每次0.5h，滤过，合并滤液后减压回收乙醇至相对密度1.20-1.35的稠膏备用；

(2)取制延胡索60-180份、薏苡仁180-540份、泽泻108-324份、白花蛇舌草108-324份，加入8倍量90％乙醇于60HZ超声处理20min，回流提取2次，每次1h，滤过，合并滤液后减压浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏备用；

(3)药渣加入蒲公英180-540份、败酱草180-540份，并加水10倍量加热提取2次，每次1.5h，滤过，滤液合并后减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏备用；

(4)上述(1)和(3)处的清膏合并后，加入95％乙醇使含醇量达70％，冷藏20h后3000r离心分离，沉淀物摒弃不用，离心液减压回收乙醇，加入(1)和(2)处的稠膏，真空干燥，干膏粉碎后加入辅料与挥发油包合物，混匀，制备成各种口服剂型，即得。

本发明制剂的提取纯化工艺充分考虑药物有效成分的种类及各种理化性质，同时还兼顾考虑生产流程的合理化及药物质量的易控化等因素，与现有技术申请号02153459.4和200410022072.2比较，具有以下几点优势：