[发明专利]低取代羟丙基纤维素以及包含低取代羟丙基纤维素的固体制剂

权利要求书

1.低取代羟丙基纤维素，具有60％或更小的结晶度、按重量计5％至9％的羟丙基取代度和小于2.5的纵横比，其中结晶度是通过广角X-射线衍射测量，基于衍射强度，根据下式(1)来计算的：

结晶度(％)＝{(Ic-Ia)/Ic}×100    (1)

其中Ic指衍射角2θ为22.5°时的衍射强度，而Ia指衍射角2θ为18.5°时的衍射强度。

2.根据权利要求1的低取代羟丙基纤维素，其中，在20℃时，按重量计10％的低取代羟丙基纤维素的水分散液具有50mPa·s或更小的粘度。

3.一种固体制剂，包含权利要求1或2所述的低取代羟丙基纤维素。

4.根据权利要求3的固体制剂，其是口服快速崩解固体制剂。

5.一种制备如权利要求1或2所述的低取代羟丙基纤维素的方法，至少包含下述步骤：

将粉末状纸浆与氢氧化钠水溶液以氢氧化钠与无水纤维素的重量比为0.15至0.50以及氢氧化钠与水的重量比为0.45至0.60进行混合以获得碱纤维素；

将该碱纤维素与环氧丙烷反应以获得低取代羟丙基纤维素；以及

将该低取代羟丙基纤维素进行压实和后续在研磨机中的研磨，或同时进行压实和在研磨机中的研磨。