[发明专利]兽用复方三氮脒和青蒿素制剂及其制备工艺

权利要求书

1.兽用复方三氮脒和青蒿素制剂，包括有以下药物组分组成的粉针剂：

三氮脒10％～85％；青蒿素或青蒿素提取物5％～60％；β一环糊精2％～30％，均为质量百分比。

2.按权利要求1所述的兽用复方三氮脒和青蒿素制剂，其特征在于所述的β一环糊精为羟丙基一β一环糊精或磺丁基醚一β一环糊精。

3.按权利要求1所述的兽用复方三氮脒和青蒿素制剂的制备工艺，其特征在于包括有以下步骤：

1)三氮脒的精制

将三氮脒与组合溶剂搅拌混合，加热0.6～2h，过滤，冷却结晶，过滤，结晶，干燥即得精制的三氮脒，所述的组合溶剂为C₁～C₃的醇与无机弱碱的混合溶液，所述的C₁～C₃醇为甲醇、乙醇、丙醇或异丙醇，醇水溶液的质量百分比浓度为10～80％；

2)青蒿素或青蒿素提取物水溶性包结配合物的制备

将青蒿素提取物或青蒿素40～50℃溶于乙醇中，搅拌下滴入β-环糊精和蒸馏水的溶液中，反应2～4小时，过滤，滤液真空浓缩至干，得青蒿素-β-环糊精固体包结配合物；

3)制剂的配置、混合和灭菌灌封

称取精制的三氮脒和青蒿素-β-环糊精固体包结配合物，配置、混合和灌封灭菌制成复方三氮脒和青蒿素制剂，其中组分和组分的质量百分比为：三氮脒10％～85％；青蒿素或青蒿素提取物5％～60％；β一环糊精2％～30％，均为质量百分比。

4.按权利要求3所述的兽用复方三氮脒和青蒿素制剂的制备工艺，其特征在于所述的三氮脒与组合溶剂配比为1∶8～35(g/ml)。

5.按权利要求3或4所述的兽用复方三氮脒和青蒿素制剂的制备工艺，其特征在于所述的青蒿素提取物的制备方法：采用青蒿素的含量在0.2％以上的黄花蒿的叶和花蕾为原料，通过多个提取罐逆流提取获得膏状青蒿素提取物，其青蒿素含量≥90％，质量计；提取罐采用提取温度50℃；提取时间30～80min；搅拌转速200～400转/分；提取溶剂为30～60℃石油醚或溶剂汽油；黄花蒿的叶和花蕾与提取溶剂的固液比1∶8～10。