[发明专利]一种扎托布洛芬的缓释药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种扎托布洛芬缓释药物组合物，含有活性成分扎托布洛芬；碱化剂；其它药学上可接受辅料，其中所述的碱化剂选自硅酸镁、氢氧化镁等的一种或其混合物。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于其中碱化剂与活性成分扎托布洛芬的重量比为0.05∶1至0.3∶1。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于其中碱化剂与活性成分扎托布洛芬的重量比为0.1∶1至0.2∶1

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于其中所述的药学上可接受辅料选自羟丙甲纤维素、乳糖、微粉硅胶、硬脂酸镁。

5.根据权利要求1-4中任一项权利要求所述的药物组合物的制备方法，该方法包括：

a.取活性成分扎托布洛芬和碱化剂，过40目至80目筛混合均匀；再取其它辅料，加入其中，并过筛混合均匀；

b.用非水溶媒为润湿剂，将上述混和物料进行制软材，过18目至20目筛制湿颗粒，湿颗粒经40℃至60℃干燥得干颗粒；其中非水溶媒选自乙醇、丙酮；

c.在干颗粒中加入润滑剂，过14目至16目筛混和，整粒，制成制剂。

6.根据权利要求1-4中任一项权利要求所述的药物组合物的制备方法，该方法包括：

a.取活性成分扎托布洛芬和稳定剂，过40目至80目筛混合均匀；再取其它辅料，加入其中，并过筛混合均匀；

b.将原辅料混合物，与润滑剂混和后，采用干法制粒工艺或粉末直接压片工艺制成制剂。

7.根据权利要求5或6的制备方法，其中所述润滑剂为硬脂酸镁、硬化油、滑石粉中的一种或其中的几种，用量为全部物料重量的0.5％至2.0％。