[发明专利]一种注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠及其制备方法有效
| 申请号： | 201110043830.9 | 申请日： | 2011-02-19 |
| 公开（公告）号： | CN102641281A | 公开（公告）日： | 2012-08-22 |
| 发明（设计）人： | 赵志全;冯中;石其德;赵震震;张丽萍 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/7032 | 分类号： | A61K31/7032;A61K9/08;A61K47/32;A61P25/28 |
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| 地址： | 276005*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 唾液酸 四己糖 神经节苷脂 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其特征在于它由0.05～0.15重量份的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、0.1～0.5重量份的明胶和1～10重量份的聚乳酸-羟基乙酸组成。
2.根据权利要求1所述的注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其特征在于它含有0.1重量份的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。
3.根据权利要求1所述的注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其特征在于它含有0.3重量份的明胶。
4.根据权利要求1所述的注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其特征在于它含有5重量份的聚乳酸-羟基乙酸。
5.根据权利要求1所述的注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其特征在于聚乳酸-羟基乙酸的分子量为6000～35000。
6.根据权利要求5所述的聚乳酸-羟基乙酸，其特征在于聚乳酸-羟基乙酸的分子量为6000。
7.根据权利要求1所述的聚乳酸-羟基乙酸，其特征在于聚乳酸-羟基乙酸中丙交酯与乙交酯的比例为50/50、65/35或75/25。
8.根据权利要求7所述的聚乳酸-羟基乙酸，其特征在于聚乳酸-羟基乙酸中丙交酯与乙交酯的比例为75/25。
9.一种注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的制备方法，其特征在于将权利要求1所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠和明胶溶于2～6体积份的水中，溶解并混匀作为内水相；将权利要求1所述的聚乳酸-羟基乙酸溶解于30～60体积份的二氯甲烷中作为油相；将5～10重量份的聚乙烯醇溶解于80℃的500～1000份的注射用水中作为外水相；将内水相缓慢滴入到油相中，15000r/min高速振荡乳化约3～5min后，冷却到10℃，作为初乳，并加入到外水相中，15000r/min高速振荡乳化约3～5min，3000～6000r/min保持4h挥去二氯甲烷，10000r/min高速离心，使用注射用水洗涤3～7次后分装，冷冻干燥即得。
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