[发明专利]硝苯地平渗透泵型控释片有效

专利信息
申请号: 201110035307.1 申请日: 2011-02-10
公开(公告)号: CN102151253A 公开(公告)日: 2011-08-17
发明(设计)人: 姜庆伟;衣伟锋 申请(专利权)人: 北京天衡药物研究院
主分类号: A61K9/24 分类号: A61K9/24;A61K31/4422;A61K9/36;A61K47/38;A61P9/10;A61P9/12
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摘要:
搜索关键词: 硝苯地平 渗透 控释
【权利要求书】:

1.一种硝苯地平渗透泵型控释片,其特征是采用乙基纤维素-聚维酮作为半透膜材料,乙基纤维素-聚维酮的重量比为30∶14~18。

2.如权利要求1所述硝苯地平渗透泵型控释片,其特征是乙基纤维素-聚维酮的重量比为30∶16。

3.如权利要求1所述硝苯地平渗透泵型控释片,其特征是半透膜包衣增重9.4%~22.7%。

4.如权利要求2所述硝苯地平渗透泵型控释片,其特征是半透膜包衣增重13.0%~16.7%。

5.如权利要求1、2、3或4所述硝苯地平渗透泵型控释片,其特征是采用不对称外形,含药层与片剂侧面夹角角度120~150°,助推层与片剂侧面夹角角度95~115°。

6.如权利要求5所述硝苯地平渗透泵型控释片,其特征是采用不对称外形,含药层与片剂侧面夹角角度135°,助推层与片剂侧面夹角角度105°。

7.如权利要求1所述硝苯地平渗透泵型控释片,其特征是乙基纤维素-聚维酮的重量比为30∶16,半透膜包衣增重13.2%~16.7%,含药层与片剂侧面夹角角度135°,助推层与片剂侧面夹角角度105°。

8.一种改善硝苯地平渗透泵型控释片抗老化性能的方法,其特征是采用乙基纤维素-聚维酮作为半透膜材料,其中乙基纤维素-聚维酮的重量比为30∶14~18,包衣增重9.4%~22.7%。

9.如权利要求8所述改善硝苯地平渗透泵型控释片抗老化性能的方法,其特征是采用乙基纤维素-聚维酮作为半透膜材料,其中乙基纤维素-聚维酮的重量比为30∶16,包衣增重13.0%~16.7%。

10.乙基纤维素-聚维酮组合物用于制备具有抗老化性能的硝苯地平渗透泵型控释片的用途,其特征是采用乙基纤维素-聚维酮组合物作为半透膜材料,组合物中乙基纤维素-聚维酮的重量比为30∶14~18,包衣增重9.4%~22.7%。

11.如权利要求10所述用途,其特征是采用乙基纤维素-聚维酮组合物作为半透膜材料,组合物中乙基纤维素-聚维酮的重量比为30∶16,包衣增重13.0%~16.7%。

12.一种具有抗老化性能的硝苯地平渗透泵型控释片,其特征是以1000片计具有如下处方:片芯含药层:

名称                          用量(g)

硝苯地平                      30

氯化钠                        40

乳糖                          30

十二烷基硫酸钠                20

羧甲基纤维素钠                30

聚维酮K30                         10

10%聚维酮K3070%乙醇溶液         适量

硬脂酸镁                          2

片芯助推层:

名称                              用量(g)

羟丙甲纤维素K4M                   50

微晶纤维素                        20

氯化钠                            30

氧化铁红                          0.5

聚维酮K30                         10

10%聚维酮K3070%醇溶液           适量

硬脂酸镁                          0.5

包衣液处方:

名称                              用量

ECN-100                           30g

聚维酮k30                         14g~18g

乙醇                              1000ml

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