[发明专利]一种头孢呋辛酯脂微球固体制剂

权利要求书

1.一种头孢呋辛酯脂微球固体制剂，其由包括以下重量配比的组分的原辅料制成：

头孢呋辛酯        1份

阿拉伯胶          3-11份

去氧胆酸钠        0.4-8份

聚山梨酯80        1.5-10份。

2.根据权利要求1所述的头孢呋辛酯脂微球固体制剂，其特征在于，所述原辅料包括以下重量配比的组分：

头孢呋辛酯        1份

阿拉伯胶          4-7份

去氧胆酸钠        1.8-5份

聚山梨酯80        2.5-3份。

3.根据权利要求1或2任一项所述的头孢呋辛酯脂微球固体制剂，其特征在于，所述原辅料由所述重量配比的组分构成。

4.权利要求1-3中任一项所述的头孢呋辛酯脂微球固体制剂的制备方法，该方法包括：

将阿拉伯胶、去氧胆酸钠和聚山梨酯80加入纯化水中，再加入头孢呋辛酯混合均匀，70-90℃水浴加热搅拌至熔融状态，采用组织捣碎器剪切搅拌，得初乳液，再经高压乳匀机循环乳化，得乳化液，然后冷冻干燥或喷雾干燥，得到脂微球。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，用于剪切的转速为12000-15000r/min，剪切搅拌的时间为10-20分钟。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，搅拌时间优选为60-90min。

7.一种头孢呋辛酯脂微球固体制剂，其包括上述头孢呋辛酯脂微球以及5-30份药学上可接受的载体或赋形剂，优选10-20份药学上可接受的载体或赋形剂，基于1重量份头孢呋辛酯。

8.根据权利要求7所述的头孢呋辛酯脂微球固体制剂，其为片剂、颗粒剂、胶囊剂、分散片或干混悬剂。

9.根据权利要求8或9任一项所述的头孢呋辛酯脂微球固体制剂，其特征在于，药学可接受的载体或赋形剂选自稀释剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂、助流剂、芳香剂及其组合。

10.根据权利要求7-9中任一项所述的头孢呋辛酯脂微球固体制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：

(1)制备头孢呋辛酯脂微球，如权利要求4或5中所述；

(2)头孢呋辛酯脂微球固体制剂的制备：将步骤(1)中所得头孢呋辛酯脂微球和药学上可接受的载体或赋形剂混合，制备头孢呋辛酯脂微球固体制剂。