[发明专利]一种头孢美唑钠脂质体冻干制剂及制备方法

权利要求书

1.一种头孢美唑钠脂质体冻干制剂处方及制备方法，其特征是该制剂剂型是脂质体冻干制剂，其处方组成为：头孢美唑钠∶稳定剂∶脂质体载体∶赋形剂∶缓冲盐＝1.0∶1.0～1.5∶1.0～5.0∶1.0∶0.5～3.0(以重量为单位)。

2.如权利要求1所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.1称取处方量头孢美唑钠、稳定剂、赋形剂，混合溶于水，搅拌均匀，待用；

2.2称取适量缓冲盐配制成一定浓度缓冲盐溶液，将处方量的脂质体载体分散溶于内，减压干燥，形成膜材料，加入上述水溶液中，超声处理至所需粒径和均匀度的头孢美唑钠脂质体混悬液；定容，灌装，进行真空冷冻干燥，即得头孢美唑钠脂质体冻干制剂。

3.如权利要求1所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的处方组成，其特征在于：头孢美唑钠的浓度为1.0个重量单位。

4.如权利要求1所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的处方组成，其特征在于：处方所选用的稳定剂为氯化钠。

5.如权利要求1所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的处方组成，其特征在于：处方所选用的赋形剂为甘露醇。

6..如权利要求1所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的处方组成，其特征在于：所选用的脂质体载体为蛋黄卵磷脂、双硬脂酸卵磷脂、大豆卵磷脂、双软脂酸卵磷脂的一种或多种。

7..如权利要求1所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的处方组成，其特征在于：所选用的缓冲盐为10％磷酸氢盐。

8..如权利要求2所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的制备方法，其特征在于：所制得头孢美唑钠脂质体粒径为50～150nm。

9..如权利要求1-2所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的处方组成，其特征在于：经上述处方及制备方法制得了头孢美唑钠脂质体的冻干制剂。