[发明专利]一种治疗小儿呼吸道反复感染的药物及其制备和质检方法

权利要求书

1.一种治疗小儿呼吸道反复感染的药物，其特征在于该药物由下列重量份的原料制成：黄芪3-18份、麦冬2-12份、白术3-18份、茯苓3-18份、五味子2-10份、乌梅2-10份、陈皮2-10份、甘草2-8份。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于上述原料的优选重量配比如下：黄芪6份、麦冬4份、白术6份、茯苓6份、五味子4份、乌梅4份、陈皮4份、甘草3份。

3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于上述原料的优选重量配比如下：黄芪9份、麦冬6份、白术6份、茯苓6份、五味子5份、乌梅5份、陈皮5份、甘草4份。

4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于上述原料的优选重量配比如下：黄芪18份、麦冬9份、白术15份、茯苓15份、五味子8份、乌梅8份、陈皮10份、甘草8份。

5.根据权利要求1、2、3、4所述药物的制备方法，包括以下步骤：取处方中重量配比的八味中药称量后加入多功能提取罐，用水充分浸泡后，加水过药面2-3厘米煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，煎液滤过，合并，浸置12小时以上取上清液浓缩至约950ml，趁热加入蔗糖100g，苯甲酸钠2 g，搅匀。

6.如权利要求1、2、3、4所述药物的质量检测方法，其特征在于该方法包括如下鉴别：

A：取药物20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml合并提取液，用氨试液洗涤2次，每次30 ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30 ml，正丁醇蒸干；残渣加甲醇试液1 ml使溶解，作为供试品溶液；另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1 ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；吸取上述供试品5ul、对照品溶液2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，凉干，喷以10%硫酸乙醇（V/V）溶液，在105℃加热至斑点色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点；

B：取药物20 ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20 ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液；另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液；吸取上述两种供试液各1ul，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以氯仿-丙酮-甲醇（5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，放置30分钟以上，置紫外灯（365nm）下检视；供试品色谱中，在于对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

C：取药物10ml，缓缓滴加50%硫酸溶液1 ml，静置使沉淀，离心、弃去上清液，沉淀用水洗涤2次，每次10 ml，取沉淀加乙醇5 ml使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液；另取甘草酸铵对照品，加乙醇制成每1 ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；吸取上述供试品溶液15ul、对照品溶液2ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（254nm）下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。