[发明专利]红豆杉免疫佐剂及含有该佐剂的流感疫苗

权利要求书

1.一种红豆杉免疫佐剂，其特征在于由下列质量比的组分组成：

曼迪亚红豆杉提取物    0.001～100%

载体                  0～99.999%。

2.如权利要求1所述的红豆杉免疫佐剂，其特征在于所述载体由下列质量比的组分组成：

乳化剂                         20～70%

助乳化剂                       20～70%

油相                               1～50%

水相                            1～30%。

3.如权利要求2所述的红豆杉免疫佐剂，其特征在于所述乳化剂为常规的Tween80或聚氧乙烯蓖麻油中的一种，或者为质量混合比为3∶2～2∶3的常规Tween80与Span80的混合物，或者为质量混合比为1∶1的常规聚氧乙烯蓖麻油与Span80的混合物。

4.如权利要求2所述的红豆杉免疫佐剂，其特征在于所述助乳化剂为常规的1，2-丙二醇或聚乙二醇400中的一种。

5.如权利要求2所述的红豆杉免疫佐剂，其特征在于所述油相为常规的肉豆蔻酸异丙酯或油酸乙酯或注射用大豆油中的一种。

6.如权利要求2所述的红豆杉免疫佐剂，其特征在于所述水相为注射用水或者含有药物或疫苗成分的注射用水溶液。

7.一种含有如权利要求1所述红豆杉免疫佐剂的流感疫苗，其特征在于：红豆杉免疫佐剂与流感疫苗血凝素的质量比为76～183409，其中，所述红豆杉免疫佐剂由下列质量比的组分组成：

曼迪亚红豆杉提取物     0.001～100%

载体                   0～99.999%。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于所述曼迪亚红豆杉提取物是用乙醇或水作为溶剂，经现有技术的常规方法提取得到的，具体是：

乙醇提取：将干燥的曼迪亚红豆杉枝叶粉碎成粉，置于容器内，用乙醇冷浸或温浸提取，或者加热回流提取，过滤，取滤液，回收滤液中的乙醇，浓缩滤液得浸膏；其中，每次提取时，乙醇的质量浓度为60～95％，乙醇加入量是曼迪亚红豆杉粉质量的2～10倍，冷浸是在室温下浸泡1～10天，温浸是在40～60℃温度下浸泡1～2小时，提取次数为1～3次；加热回流提取是在20～40℃温度下，回流提取1～3次，每次20分钟～4小时；

水提取：将干燥的曼迪亚红豆杉枝叶粉碎成粉，置于容器内，用蒸馏水冷浸或温浸提取，或者加热煎煮提取，过滤，取滤液，浓缩滤液得浸膏；其中，每次提取时，蒸馏水的加入量是曼迪亚红豆杉粉质量的2～10倍，冷浸是在室温下浸泡1～10天，温浸是在40～60℃温度下浸泡1～2小时，提取次数为1～3次；加热煎煮提取是：每次加热煮沸20分钟～4小时，提取次数为1～3次。