[发明专利]提高人婴儿之生长速度的方法

权利要求书

1.用于提高人婴儿之生长速度的方法，所述方法包括向所述婴儿肠施用重组人胆盐刺激脂肪酶的步骤。

2.权利要求1的方法，其中以每天1至100mg所述脂肪酶/Kg婴儿体重、5至50mg所述脂肪酶/Kg婴儿体重、15至40mg所述脂肪酶/Kg婴儿体重或约22.5至27mg所述脂肪酶/Kg婴儿体重的量施用所述脂肪酶。

3.权利要求1或权利要求2的方法，其中所述婴儿不喂食新鲜的母亲乳汁。

4.权利要求1至3中任一项的方法，其中将所述脂肪酶首先添加至之后喂食给所述婴儿的婴儿配方食品或巴氏消毒乳汁，从而肠施用所述脂肪酶。

5.权利要求4的方法，其中将所述脂肪酶添加至婴儿配方食品或巴氏消毒乳汁至终浓度为0.03至0.5g/L配方食品或乳汁。

6.权利要求4的方法，其中将所述脂肪酶添加至婴儿配方食品或巴氏消毒乳汁至终浓度为0.05至0.3g/L配方食品或乳汁、0.1至0.2g/L配方食品或乳汁或者约0.15g/L配方食品或乳汁。

7.权利要求1至6中任一项的方法，其中所述人婴儿是体重不足人婴儿。

8.权利要求1至7中任一项的方法，其中所述人婴儿是早产人婴儿。

9.权利要求8的方法，其中所述早产人婴儿是妊娠约37周之前出生的早产人婴儿，或者是妊娠约37周至约32周、妊娠约32周至约25周或妊娠约25周至约22周出生的早产人婴儿。

10.权利要求1至9中任一项的方法，其中在至少约4天中每天至少一次喂食、在至少约5天中每天至少一次喂食或在至少约7天中每天至少一次喂食施用所述脂肪酶。

11.权利要求10的方法，其中所述脂肪酶随每天的大多数或全部喂食施用。

12.权利要求10或权利要求11的方法，其中所述脂肪酶施用至少约2周、至少约3周或至少约4周的时间。

13.权利要求1至12中任一项的方法，其中所述人婴儿之生长速度的提高是所述婴儿之体重增长速率的提高。

14.权利要求13的方法，其中所述人婴儿之体重增长的速率是约10至30g体重增加/Kg所述婴儿体重/天(g/Kg/天)、约15至25g/Kg/天或者约20g/Kg/天或约18g/Kg/天。

15.权利要求1至14中任一项的方法，其中所述生长速度的提高不伴随整体脂肪吸收系数的增加、由其所表明和/或与其相关联。

16.权利要求1至15中任一项的方法，其中所述脂肪酶包含具有包含SEQ ID.NO.1或由SEQ ID.NO.1所示之氨基酸序列的蛋白质。

17.权利要求1至16中任一项的方法，其中所述脂肪酶可由核酸表达，所述核酸包含SEQ ID.NO.2之151位至2316位的序列。

18.权利要求1至17中任一项的方法，其中所述脂肪酶分离自重组中国仓鼠卵巢细胞系的表达产物。

19.权利要求1至18中任一项的方法，其中所述脂肪酶还由选自以下的一种或更多种特性所定义：

a.所述脂肪酶不含其他乳蛋白质或乳组分，例如乳的酪蛋白和乳清蛋白例如乳铁蛋白，或者不含对乳来说为天然的其他杂质，尤其是其中此类乳源蛋白质或其他杂质来源于人、绵羊或小鼠的乳；

b.所述脂肪酶的纯度大于约70％，例如纯度大于约80％、90％或95％；

c.所述脂肪酶的糖基化水平低于BSSL-MAM的糖基化水平和/或高于rhBSSL-OVI的糖基化水平；

d.所述脂肪酶的糖基化模式与BSSL-MAM的糖基化模式不同和/或与rhBSSL-OVI的糖基化模式不同；

e.所述脂肪酶的分子量是90KDa至75KDa、约84至86KDa或约85KDa；和/或

f.以下述形式存在的脂肪酶分子的量大于以由SEQ ID.NO.1所示序列代表的全长形式存在的脂肪酶分子的量的50％，例如约100％至500％、约200％至400％或约300％，所述形式即：与由SEQ ID.NO.1所示序列代表的全长形式相比在C末端短1或2个氨基酸。