[发明专利]用于检测人乳头瘤病毒的基因型的DNA芯片、含有该芯片的试剂盒及检测HPV的基因型的方法

说明书

技术领域

本公开涉及一种用于检测人乳头瘤病毒(HPV)的基因型的DNA芯片、含有该芯片的试剂盒及HPV基因分型的方法。更具体而言，本公开涉及一种DNA芯片(或DNA微阵列)、含有该DNA芯片的基因分型试剂盒及使用该DNA芯片的基因分型方法，在所述DNA芯片上点有44种HPV（其是子宫颈癌的主要成因和性传播疾病的最常见原因）的核酸互补结合的探针。

背景技术

人乳头瘤病毒(HPV)是一种通过性接触传播到人的病毒并且在两个方面非常重要。

第一，HPV感染是人类最常见的性传播感染，具有最高现患率(prevalence rate)。在美国，26.8%的年龄在14至59之间的女性有HPV感染并且认为80%的女性被感染至少一次。这种感染尤其发生在性活跃的育龄女性身上，而且据估计患病率正在增加。因此，定期的HPV测试对成年女性是必需的，并且性传播感染的测试中包括HPV测试(U.S.DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES,Centers for Disease Control and Prevention,National Center for HIV/AIDS,Viral Hepatitis,STD,and TB,Prevention Division of STD Prevention.Sexually Transmitted Disease Surveillance2008.Division of STD Prevention.2009:November;Tchernev G.Sexually transmitted papillomavirus infections:epidemiology pathogenesis,clinic,morphology，important differential diagnostic aspects,current diagnostic and treatment options.An Bras Dermatol.2009;84(4):377-89)。

第二，HPV已被明确证实在人类中引起肿瘤和癌症。HPV，特别是高危型HPV，是几乎所有子宫颈癌病例的原因。HPV浸润到人皮肤或粘膜上皮中，由此引起炎症和过度增殖。在大多数情况下，过度增殖是简单的皮肤肉赘、生殖器或肛门肉赘、或良性肿瘤(如尖锐湿疣)。然而，HPV能够引起癌症，实际上，几乎所有子宫颈癌、大多数口腔癌、咽癌和喉癌及许多肛门癌均由HPV引起。HPV的重要性在于，其因可以引起癌症而是致命的。通过HPV测试可以早期诊断子宫颈、肛门等的癌症和癌前期病变。实际上，已显示，HPV测试，与作为子宫颈癌诊断用的标准筛查方法的帕帕尼科拉乌试验或巴氏涂片相比，具有非常优异的子宫颈癌预测灵敏性。因此，在包括US的许多国家推行子宫颈癌筛查测试(Howley PM.Virology.Vol2,1996,2045-2109;Murinoz N et al.,NEngl J Med，2003,348:518-27;Parkin M,F.Bray F,J.Ferlay J and P.Pisani P.Global cancer statistics,2002.C..A.Cancer J. Clin.2005;National Network of STD/HIV Prevention Training Center.Genital human papillomavirus infection.Feb2008)。出于这些原因，HPV市场庞大，而且HPV测试具有重大经济价值。