[发明专利]优化膳食酸-碱电位的营养组合物和方法

说明书

背景

本说明书一般涉及健康和营养。更具体地说，本说明书涉及具有减少代谢酸负荷的潜能的营养组合物和该营养组合物的制备和使用方法，以优化和提供改善的患者健康，尤其是在接受长期管饲的个体中。

目前市场上存在许多类型的营养组合物。基于营养组合物的具体成分，营养组合物的目标可以在于一些消费者类型，例如年轻人、中老年人、运动员且还有那些患有慢性或急性病症或疾病的人等。还可以基于一些营养组合物预以维持、治疗或改善的生理条件配制营养组合物。

营养支持的一个目标在于改善可能因不活动导致的患者代谢紊乱，所述的不活动即在其膳食中缺乏种类或导致关键器官功能不全的病情。例如，接受长期管饲制品的患者通常维持单一膳食来源数周、数月乃至数年。作为结果，膳食的酸-碱电位可以在患者健康中起显著作用。因为管饲的患者在其膳食选择方面受限，并且他们可能存在肾功能不全，所以通过选择性和靶向营养支持对酸-碱平衡产生积极影响的机会存在。患者可能需要特定的营养组合物以预防酸-碱失衡和更好地维持其病情和/或预防其他慢性病发作(例如低骨矿物质密度、骨质疏松症、骨骼肌萎缩)。通过应用营养制品改善的酸-碱平衡的具体健康益处包括维持骨、骨骼肌和免疫健康以及改善的肺功能。通过应用营养制品改善的酸-碱平衡还可以包括预防肾功能不全和调节明显的肾病。据估计来自过量膳食酸负荷的过量钙尿为66mg/天。如果随时间推断从短期研究中估计的这种钙丢失不改变，则连续的66mg/d的丢失可以导致24g/年或20年内480g。成年人在其骨骼中具有约1150g的钙。参见Fenton等人“Meta-analysis of the quantity of calcium excretion associated with the net acid excretion of the modern diet under the acid-ash diet hypothesis，”Am.J.Clin.Nutr.，88：1159-66(2008)。因此，与现代膳食相关的钙尿在量上是足够的，即它可以解释如果过量钙直接来自骨则骨质疏松症发展。

预计取得得益于应用本说明书公开内容的益处的个体包括，例如长期接受管饲的患者。这种个体可以包括患有阿尔茨海默病、痴呆、认知缺损和/或其他神经变性疾病的患者，包括，例如，脑瘫、肌萎缩侧索硬化和广泛的神经损害。长期管饲的个体可能经历配方衍生的问题，因为许多目前管饲配方导致一定范围的并发症，包括，例如，低度的酸中毒。

预计取得得益于应用本说明书公开内容的益处的个体还可以包括，例如，具有肾损害的急性病个体、处于骨骼肌健康问题风险中或发生骨骼肌健康问题的中老年人、家庭护理中的个体、卧床不起的人、肥胖、具有睡眠呼吸暂停的肥胖、尝试维持瘦体重的体重减轻程序的个体、具有升高的血压的孕妇、具有呼吸或呼吸容量减少的个体(包括用机械方式通气的患者)、具有代谢或呼吸性酸中毒的个体、包括妊娠糖尿病的糖尿病、具有肾和/或肺功能减弱的儿科患者。

呼吸功能不全的实例可以包括，例如，慢性阻塞性肺疾病(“COPD”)、长期通气、充血性心力衰竭(“CHF”)、肺气肿和因例如疾病、创伤、脑损害等导致的呼吸衰竭。肾功能不全的实例包括、但不限于1型和2型糖尿病、代谢综合征、衰老、系统性红斑狼疮、胶原病、肾损伤、长期透析、晚期肾病等。经历肾功能不全的患者典型地不具有矿物质受限的膳食，除外钠，而低酸化饮食例如在本说明书中讨论的膳食可以预防从肾功能不全发展成慢性肾病。例外是进行长期透析的患者，他们典型地具有在钾、磷、钙和镁受限的膳食。

除了上述举出的可以得益于应用本说明书公开的内容的患者人群外，进行全膳食替代疗法的患者也可以是有益的。例如，胃肠外全面营养(“TPN”)是通过分流消化系统和将营养液直接滴入静脉提供身体的全部营养需求的方式。当通过TPN喂食患者时，食物不通过任意其他途径提供给患者。肠道营养(“EN”)是通过位于鼻、胃或小肠内的管提供食物的方式。一些患者进行食物替代疗法，包括TPN和EN，并且可以需要例如本说明书中讨论的那些样的膳食。

经历其他单一液体食物膳食的患者也可以得益于应用本说明书公开的内容。这种患者包括，例如，中老年人和尝试通过消耗为限制热摄取设计的单一液体产品减体重同时提供身体需要的营养物的个体。这种全食物替代液体产品的实例包括NestléS.A.的

一般而言，一些通过静脉内(“IV”)或口服途径施用的药物还可以导致酸中毒。照此，接受这种IV或口服药物的患者人群也可以得益于应用本说明书公开的内容。