[发明专利]立即释放片剂

权利要求书

1.一种药物制剂，其包含：(1)SGLT2抑制剂或其药用盐或溶剂化物；(2)二甲双胍或其药用盐或溶剂化物；及(3)任选的包衣；其中所述药物制剂为立即释放制剂且其中所述制剂呈片剂、储备颗粒剂或胶囊剂形式。

2.权利要求1的药物制剂，其中所述SGLT2抑制剂为达格列嗪、达格列嗪(S)丙二醇水合物或达格列嗪(R)丙二醇水合物。

3.权利要求2的药物制剂，其还包含一种或多种粘合剂、一种或多种填充剂、一种或多种崩解剂及一种或多种润滑剂。

4.权利要求3的药物制剂，其中所述SGLT2抑制剂为达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；所述二甲双胍为盐酸二甲双胍；所述粘合剂为羟丙基纤维素；所述填充剂为微晶纤维素；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠或低取代的羟丙基纤维素；且所述润滑剂为硬脂酸镁。

5.权利要求4的药物制剂，其中所述制剂包含约0.1-2%的达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；约55-85%的盐酸二甲双胍；约1-15%的羟丙基纤维素；约2-25%的微晶纤维素；约1-12%的羧甲基淀粉钠或约3-10%的低取代的羟丙基纤维素；及约0.25-5%的硬脂酸镁。

6.权利要求4的药物制剂，其中所述制剂包含约0.1-1%的达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；约60-80%的盐酸二甲双胍；约1-10%的羟丙基纤维素；约2-25%的微晶纤维素；约4-10%的羧甲基淀粉钠或约3-10%的低取代的羟丙基纤维素；及约0.25-2.5%的硬脂酸镁。

7.权利要求4的药物制剂，其中所述制剂包含约0.25-0.8%的达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；约62-77%的盐酸二甲双胍；约3-10%的羟丙基纤维素；约5-21%的微晶纤维素；约5-9%的羧甲基淀粉钠或约5-8%的低取代的羟丙基纤维素；及约0.6-1.4%的硬脂酸镁。

8.权利要求6的药物制剂，其中所述制剂包含：

(A)约0.5%的达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；约70.5%的盐酸二甲双胍；约8%的羟丙基纤维素；约12.5%的微晶纤维素；约8%的羧甲基淀粉钠；及约0.6%的硬脂酸镁；

(B)约0.25%的达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；约71%的盐酸二甲双胍；约8%的羟丙基纤维素；约12.5%的微晶纤维素；约8%的羧甲基淀粉钠；及约0.6%的硬脂酸镁；

(C)约0.4%的达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；约61.5%的盐酸二甲双胍；约8%的羟丙基纤维素；约21%的微晶纤维素；约8.5%的羧甲基淀粉钠；及约1.4%的硬脂酸镁；

(D)约0.4%的达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；约72%的盐酸二甲双胍；约9%的羟丙基纤维素；约12.5%的微晶纤维素；约5%的羧甲基淀粉钠；及约1%的硬脂酸镁；

(E)约0.5%的达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；约70.5%的盐酸二甲双胍；约5.5%的羟丙基纤维素；约20.5%的微晶纤维素；约5%的羧甲基淀粉钠；及约1%的硬脂酸镁；

(F)约0.5%的达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；约75.5%的盐酸二甲双胍；约6%的羟丙基纤维素；约12.5%的微晶纤维素；约5%的羧甲基淀粉钠；及约0.6%的硬脂酸镁；

(G)约0.5%的达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；约77%的盐酸二甲双胍；约10%的羟丙基纤维素；约5%的微晶纤维素；约7.5%的羧甲基淀粉钠；及约0.6%的硬脂酸镁；

(H)约0.8%的达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；约69%的盐酸二甲双胍；约3%的羟丙基纤维素；约20%的微晶纤维素；约6.5%的低取代的羟丙基纤维素；及约0.8%的硬脂酸镁；

(I)约0.4%的达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；约68%的盐酸二甲双胍；约2.6%的羟丙基纤维素；约20%的微晶纤维素；约8%的羧甲基淀粉钠；及约0.6%的硬脂酸镁；或

(J)约0.2%的达格列嗪或达格列嗪(S)丙二醇水合物；约70.7%的盐酸二甲双胍；约8%的羟丙基纤维素；约12.5%的微晶纤维素；约8%的羧甲基淀粉钠；及约0.6%的硬脂酸镁。

9.权利要求8的药物制剂，其中所述制剂为片剂且存在包衣，所述包衣选自白色II、棕色II、橙色II和黄色II。