[发明专利]更年期综合征的激素治疗中悬浮液形式的、具有持续释放的低剂量和超低剂量肠胃外药物制剂

说明书

发明领域

用于更年期综合征期间的激素治疗的治疗性用途的持续释放的悬浮液形式的低剂量和超低剂量肠胃外药物制剂。

现有技术

更年期综合征或绝经是标志着女性生育期结束的生理事件，其普遍发生在到达其中年的所有女性。在全球范围内(男性和女性)，在1990年这代表全球人口的10％(不发达国家中5-8％而工业化国家中接近15％)(Hill，K.1996.The demography of menopause.Maturitas.第23卷，第2期：113-127)。在1990和2000年之间，每年约2450万女性经历绝经，仅在中国；每年接近500万女性经历绝经。到2020年，这个量将翻倍，那些女性的一半在亚洲。在欧洲和美国到达绝经期的年龄的中值是50岁(Ginsberg，J.1991.What determines the age at the menopause？Br.Med.J.第302卷，第6788期：1288-1289)，而在印度和菲律宾，在中值年龄为44岁时到达绝经期(Goodman，M.J.，等人.1985.Menarche，pregnancy，birth spacing and menopause among the Agta women foragers of Cagayan province，Luzon，the Philippines.Ann.Hum.Biol.第12卷，第2期：169-177；Sharma，V.K.，&Saxena，M.S.1987.Climacteric  symptoms：A study in the Indian context.Maturitas.第3卷，第1期：11-20)，与土耳其、以色列和亚洲大部分、墨西哥、尼日利亚和加纳一样(Khwak，K.T.1992，Epidemiology of the menopause，Br.Med.Bull.第48卷：249-261)，在阿拉伯联合酋长国是48岁(Rizk，D.E.，等人.1998.The age and symptomatology of natural menopause among United Arab Emirates women.Maturitas第29卷，第3期：197-202)。绝经被定义为由于卵巢卵泡功能的丧失引起的月经的永久性停止，有许多与其相关的不同频率和严重程度的症状，其中有血管舒缩症状、潮热、盗汗、阴道干涩、心情差、易怒(irritability)、焦虑、抑郁、失眠、头痛、泌尿功能失调、关节痛和疲劳(Ringa，V.2000.Menopause and treatments.Quality of life research.第9卷：695-707)。绝经期对应于由于丧失卵巢活性而发生的最后一次月经周期并当已经过12个月的闭经期时被确定(Malacara，J.M.2003.Menopausia：Nuevas evidencias，nuevos enigmas.Rev.Endocrinol y Nutr.Abr.-Jun.第11卷第2期：61-72)。尽管在某些哺乳动物例如狮子或狒狒中，卵巢功能减退，绝经仅发生于人类(Packer，C.，等人.1998.Reproductive cessation in female animals.Nature.第392卷：807-811)。