[发明专利]更年期综合征的激素治疗中悬浮液形式的、具有持续释放的低剂量和超低剂量肠胃外药物制剂

权利要求书

1.一种肠胃外药物制剂，所述肠胃外药物制剂为悬浮液形式，具有持续释放，包含用于雌性哺乳动物的激素替代的低剂量和超低剂量的悬浮的雌二醇和孕酮颗粒，所述制剂是由雌二醇颗粒、孕酮颗粒、表面活性剂、等渗剂、增粘剂和一种或多种防腐剂形成的可注射悬浮液的形式。

2.根据权利要求1所述的肠胃外药物制剂，其中所述雌二醇颗粒具有1和100微米之间的尺寸。

3.根据权利要求1所述的肠胃外药物制剂，其中所述孕酮颗粒具有1和100微米之间的尺寸。

4.根据权利要求1所述的肠胃外药物制剂，其中所获得的产品是悬浮液。

5.根据权利要求1至4所述的肠胃外药物制剂，其中所述产品以肠胃外药物形式施用。

6.根据权利要求5所述的肠胃外药物制剂，其中所述肠胃外药物形式是肌肉内药物形式。

7.根据权利要求5所述的肠胃外药物制剂，其中所述肠胃外药物形式是皮下药物形式。

8.根据权利要求5所述的肠胃外药物制剂，其中所述肠胃外药物形式是皮内药物形式。

9.根据权利要求1所述的肠胃外药物制剂，其中所述表面活性剂选自由：聚山梨酯20、聚山梨酯80、琥珀酸二辛酯磺酸钠和聚氧乙烯树脂油组成的组。

10.根据权利要求1所述的肠胃外药物制剂，其中所述等渗剂选自由：氯化钠、乳糖、海藻糖、甘露醇、甘油和蔗糖组成的组。

11.根据权利要求1所述的肠胃外药物制剂，其中所述防腐剂选自由：羟苯甲酸甲酯、羟苯甲酸丙酯、酚、乙基汞硫代水杨酸钠、间甲酚、氯代丁醇、苯扎氯铵、苄醇和2-苯氧基乙醇组成的组。

12.根据权利要求1所述的肠胃外药物制剂，其中所述增粘剂选自由：羧甲基纤维素钠、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇3350组成的组。

13.根据权利要求12所述的肠胃外药物制剂，其中所述可注射形式的pH在4和7之间。

14.根据权利要求1所述的肠胃外药物制剂，其中对于超低剂量，所述剂量为0.25至0.50mg之间的雌二醇和15.0mg的孕酮。

15.根据权利要求1所述的肠胃外药物制剂，其特征在于所述低剂量在0.5mg的雌二醇和75mg的孕酮和1.0mg的雌二醇和20mg的孕酮之间。