[发明专利]具有细胞因子拮抗剂和皮质类固醇的组合制剂

权利要求书

1.药物组合物，其包含皮质类固醇以及细胞因子拮抗剂和任选的生长因子，其中所述细胞因子拮抗剂是天然存在的或重组的白介素-拮抗剂IL-1 Ra-蛋白质，特别是Orthokin或阿那白滞素，并且其中该药物组合物适于局部施用。

2.包含细胞因子拮抗剂和任选的生长因子的药物组合物，用于与皮质类固醇一起在联合治疗中使用，其中所述细胞因子拮抗剂是天然存在的或重组的白介素-拮抗剂IL-1 Ra-蛋白质，特别是Orthokin或阿那白滞素，并且其中所述药物组合物适于局部施用。

3.包含皮质类固醇的药物组合物，用于与细胞因子拮抗剂和任选的生长因子一起在联合治疗中使用，其中所述细胞因子拮抗剂是天然存在的或重组的白介素-拮抗剂IL-1 Ra-蛋白质，特别是Orthokin或阿那白滞素，并且其中所述药物组合物适于局部施用。

4.试剂盒，其包括含有细胞因子拮抗剂和任选的生长因子的药物组合物以及含有皮质类固醇的药物组合物，其中所述细胞因子拮抗剂是天然存在的或重组的白介素-拮抗剂IL-1 Ra-蛋白质，特别是Orthokin或阿那白滞素，并且其中所述药物组合物适于局部施用。

5.根据权利要求2或3的药物组合物或者根据权利要求4的试剂盒，其中所述药物组合物指定用于细胞因子拮抗剂、生长因子和皮质类固醇的同时或相继施用。

6.根据权利要求1至5之一的药物组合物或试剂盒，其包含选自下述的其它细胞因子拮抗剂：白介素-拮抗剂，特别是IL-1-拮抗剂比如IL-1 Ra，肿瘤坏死因子(TNF)-拮抗剂，特别是TNF-α-拮抗剂比如抗-TNF-α-抗体，干扰素拮抗剂和趋化因子拮抗剂。

7.根据权利要求1、2和4至6之一的药物组合物或试剂盒，其中所述细胞因子拮抗剂以0.5-150mg/剂的浓度存在于含细胞因子拮抗剂的药物组合物中。

8.根据权利要求1至7之一的药物组合物或试剂盒，其中所述皮质类固醇为

(a)糖皮质激素例如可的松、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙、氯泼尼醇、地夫可特、氟可丁、曲安西龙、地塞米松、甲基泼尼松龙、氟泼尼松龙、氯可托龙、氯倍他松、阿氯米松、氟米松、氟泼尼定、氟氢缩松、倍他米松、倍氯米松、氟可龙、莫米松、氟替卡松、卤米松、氟轻松、二氟拉松、去羟米松、氟西奈德、安西奈德、哈西奈德、二氟可龙、氯倍他索和帕拉米松；

(b)盐皮质激素例如醛固酮、去氧皮质酮和氟氢可的松；或

(c)雄激素例如脱氢表雄酮(DHEA)和雌激素；

或其盐、酯或前药。

9.根据权利要求1和3至8之一的药物组合物或试剂盒，其中所述皮质类固醇以1-80mg/剂的浓度存在于含皮质类固醇的药物组合物中。

10.根据权利要求1至9之一的药物组合物或试剂盒，其中所述生长因子选自：TGF-β、IGF、BMP、HGF和VEGF。

11.根据权利要求1至10之一的药物组合物或试剂盒，用于在关节疾病例如骨关节炎和炎性软骨缺损、肌腱损伤和/或退行性脊柱病的治疗中使用。

12.根据权利要求11的药物组合物或试剂盒，其中所述骨关节炎是发作中的骨关节炎或炎性骨关节炎。

13.根据权利要求11的药物组合物或试剂盒，其中所述退行性脊柱疾病为椎间盘突出。

14.根据权利要求1至10之一的药物组合物或试剂盒，用于在神经性皮炎或斑秃的治疗中使用。

15.根据权利要求1至14之一的药物组合物或试剂盒，其中所述局部施用选自：在受影响的身体区域，特别是在受影响的关节中、在受影响的神经根上或在受影响的椎间盘中或在其局部环境中注射；关节内注射；和外部施用。

16.根据权利要求1至15之一的药物组合物或试剂盒，其中所述药物组合物进一步包含载体和/或赋形剂。

17.根据权利要求1至16之一的药物组合物或试剂盒，用于与外来体一起在联合治疗中使用。

18.根据权利要求17的药物组合物或试剂盒，其中所述外来体从血液样品中获得。

19.根据权利要求17或18的药物组合物或试剂盒，其中所述外来体对于待治疗的患者是自体的或外源的。