[发明专利]羊膜内感染的检测

权利要求书

1.一种用于诊断怀孕雌性哺乳动物受试者中的羊膜内感染的方法，包括：

(a)相对于两种或更多种蛋白质在正常宫颈-阴道液或已知提示有羊膜内感染的宫颈-阴道液中的相应水平，测量从所述受试者获得的宫颈-阴道液样品中所述两种或更多种蛋白质的水平，所述蛋白质选自生长调节的癌基因α(GRO-a)、巨噬细胞炎性蛋白1β(MIP1b)、α-1-酸性糖蛋白(A1AG)、α-甲胎蛋白(AFP)、白介素-6(IL-6)、脂多糖结合蛋白(LBP)、血管细胞黏附分子-1(VCAM-1)、单核细胞趋化肽-1(MCP-1)、β-2-微球蛋白(B2MG)和金属蛋白酶-1组织抑制剂(TIMP-1)；和

(b)如果确定所述两种或更多种蛋白质中每一者在所述样品中的每个所述水平相对于所述两种或更多种蛋白质中每一者在所述正常宫颈-阴道液中的相应水平显示出统计显著的差异，或确定其相对于所述两种或更多种蛋白质中每一者在已知提示有羊膜内感染的所述宫颈-阴道液中的相应水平不显示出统计显著的差异，则诊断所述受试者患有羊膜内感染。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述两种或更多种蛋白质包括α-甲胎蛋白(AFP)和白介素-6(IL-6)，所述方法还包括测量从所述受试者获得的宫颈-阴道液样品中IGF结合蛋白-1(IGFBP-1)的水平；和

(b)如果确定AFP、IL-6和IGFBP-1中每一者在所述样品中的每个所述水平相对于AFP、IL-6和IGFBP-1中每一者在所述正常宫颈-阴道液中的相应水平显示出统计显著的差异，或确定其相对于AFP、IL-6和IGFBP-1中每一者在已知提示有羊膜内感染的所述宫颈-阴道液中的相应水平不显示出统计显著的差异，则诊断所述受试者患有羊膜内感染。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述受试者是人患者。

4.根据权利要求1所述的方法，包括检定所述蛋白质中至少三者的丰度。

5.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，包括检定所述蛋白质中至少四者的丰度。

6.根据权利要求1所述的方法，包括测量选自巨噬细胞炎性蛋白1β(MIP1b)、α-1-酸性糖蛋白(A1AG)和金属蛋白酶-1组织抑制剂(TIMP-1)中两种或更多种蛋白质的水平，和如果在宫颈-阴道液样品中，所述两种或更多种选择的蛋白质在所述样品中的每个所述水平相对于所述两种或更多种选择的蛋白质在正常宫颈-阴道液中的相应水平显示出统计显著的差异，则诊断所述受试者患有羊膜内感染。

7.根据权利要求6所述的方法，包括如果在宫颈-阴道液样品中，全部所述蛋白质在所述样品中的水平相对于所述蛋白质在正常宫颈-阴道液中的相应水平显示出统计显著的差异，则诊断所述受试者患有羊膜内感染。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述水平由包括使用免疫测定法、蛋白质阵列、免疫色谱试验、质谱法或其组合的方法测定。

9.根据权利要求8所述的方法，其中利用了使用横向流装置的免疫色谱试验，测定所述水平。

10.一种免疫测定试剂盒，包含用于检测两种或更多种蛋白质的抗体和试剂，所述蛋白质选自生长调节的癌基因α(GRO-a)、巨噬细胞炎性蛋白1β(MIP1b)、α-1-酸性糖蛋白(A1AG)、α-甲胎蛋白(AFP)、白介素-6(IL-6)、脂多糖结合蛋白(LBP)、血管细胞黏附分子-1(VCAM-1)、单核细胞趋化肽-1(MCP-1)、β-2-微球蛋白(B2MG)和金属蛋白酶-1组织抑制剂(TIMP-1)。

11.一种免疫测定试剂盒，包含用于检测三种或更多种蛋白质的抗体和试剂，所述蛋白质选自生长调节的癌基因α(GRO-a)、巨噬细胞炎性蛋白1β(MIP1b)、α-1-酸性糖蛋白(A1AG)、α-甲胎蛋白(AFP)、白介素-6(IL-6)、IGF结合蛋白-1(IGFBP-1)、脂多糖结合蛋白(LBP)、血管细胞黏附分子-1(VCAM-1)、单核细胞趋化肽-1(MCP-1)、β-2-微球蛋白(B2MG)和金属蛋白酶-1组织抑制剂(TIMP-1)。

12.一种免疫测定试剂盒，包含用于检测两种或更多种蛋白质的抗体和试剂，所述蛋白质选自巨噬细胞炎性蛋白1β(MIP1b)、α-1-酸性糖蛋白(A1AG)和金属蛋白酶-1组织抑制剂(TIMP-1)。