[发明专利]瓣膜假体

权利要求书

1.一种瓣膜假体，包括：

至少部分地自膨胀的支架，该支架包括限定外表面和内表面的线骨架以及插入有中间区域的上锚固凸缘和下锚固凸缘，

所述支架具有未膨胀状态和膨胀状态，并且

所述下锚固凸缘具有至少一个大于所述上锚固凸缘的对应尺寸的几何尺寸；

和

瓣膜，所述瓣膜包括固定地附接到所述支架的所述内表面的至少一个小叶。

2.根据权利要求1所述的假体，进一步包括套囊，所述套囊包括至少部分地周向围绕所述支架的所述外表面设置的吸收材料，其中所述吸收材料通过吸收流体膨胀以使所述假体基本上附着在植入部位处，并且其中所述锚固被延迟足够时间以允许将所述假体定位在所述植入部位。

3.根据权利要求1所述的假体，其中，所述上锚固凸缘和所述下锚固凸缘每个均包括多个突出的支架元件。

4.根据权利要求3所述的假体，其中，所述上凸缘和所述下凸缘当所述支架在所述未膨胀状态时每个为基本上伸直的，并且当所述支架在所述膨胀状态时每个朝向所述支架的所述中间区域大致向回弯曲。

5.根据权利要求1所述的假体，其中，所述线骨架包括镍钛诺。

6.根据权利要求1所述的假体，其中，所述线骨架使用具有.005英寸至.030英寸的厚度的线形成。

7.根据权利要求1所述的假体，其中，所述线骨架包括线编织物。

8.根据权利要求1所述的假体，其中，所述线骨架包括使用2-10个步形成的线编织物。

9.根据权利要求1所述的假体，其中，所述支架具有当所述支架在所述膨胀状态时为约25至约50mm的直径。

10.根据权利要求1所述的假体，其中，所述瓣膜包括三个小叶。

11.根据权利要求1所述的假体，其中，所述假体被配置成经心房、经心尖或经皮递送。

12.根据权利要求1所述的假体，其中，所述假体被配置用于置换二尖瓣。

13.一种用于置换对象内的破损或病变瓣膜的方法，包括：

将瓣膜假体递送至所述对象的植入部位，所述瓣膜假体包括

至少部分地自膨胀的支架，该支架包括限定外表面和内表面的线骨架以及插入有中间区域的上锚固凸缘和下锚固凸缘，

所述支架具有未膨胀状态和膨胀状态，并且

所述上锚固凸缘具有至少一个大于所述下锚固凸缘的对应尺寸的几何尺寸；和

瓣膜，所述瓣膜包括固定地附接到所述支架的所述内表面的至少两个小叶；以及

使所述支架膨胀以将所述假体基本上附着在所述植入部位处。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述假体被经心房、经心尖或经皮递送到所述植入部位。

15.根据权利要求13所述的方法，进一步包括将所述假体定位在所述植入部位处。

16.根据权利要求15所述的方法，进一步包括将所述假体重新定位在所述植入部位处。

17.根据权利要求13所述的方法，其中，所述植入部位为二尖瓣环。

18.一种用于将包括至少部分地自膨胀的支架的瓣膜假体递送到植入部位的系统，包括：

导管，所述导管包括

远端和近端；

导丝管腔，所述导丝管腔允许所述导管沿导丝转移；

操纵管腔，所述操纵管腔用于容纳用于操纵所述导管的张力线缆；和

停放部，所述停放部在所述远端处且所述停放部上可以装载所述支架；

可收回的压缩套管，所述可收回的压缩套管用于在所述支架装载到所述停放部上的同时压缩所述支架的至少一部分；

引导尖端，所述引导尖端定位在所述停放部的远侧，用于在递送期间引导所述导管；

以及

操纵机构，所述操纵机构与所述张力线缆可操作地关联以用于在至少一个定向平面内偏转所述引导尖端。

19.根据权利要求18所述的系统，其中，所述停放部包括用于使所述支架膨胀的可充胀球囊。