[发明专利]作为用于前列腺癌诊断和分期的非侵入性标志物的循环miRNA

权利要求书

1.用于在患前列腺癌的受试者中分期前列腺癌的方法，包括

a)测定来自所述受试者的样品中选自miRNA-375、miRNA-141、miRNA-200b、miRNA-516a-3p和miRNA9^＊的至少一种miRNA的量或者所述至少一种miRNA的前体分子的量，

b)将如在步骤a)中测定的所述至少一种miRNA或者所述前体分子的量与一种或多种参考量比较，并

c)基于在步骤b)中获得的信息对所述受试者中前列腺癌分期。

2.权利要求1的方法，其中所述样品是血液、血浆或血清样品。

3.权利要求1和2的方法，其中所述量通过定量实时PCR测定。

4.权利要求1至3中任一项的方法，其中所述分期包括区分原发性前列腺癌和转移性前列腺癌。

5.权利要求1至4中任一项的方法，其中所述至少一种miRNA或者其前体分子的量大于参考量表明所述受试者患转移性前列腺癌，并且其中所述至少一种miRNA或者其前体分子的量低于参考量表明所述受试者患原发性前列腺癌。

6.权利要求1至3中任一项的方法，其中所述分期包括区分高风险、中等风险和低风险。

7.用于诊断前列腺癌的进展的方法，包括：

a)测定来自患前列腺癌的受试者的第一样品中选自miRNA-375、miRNA-141、miRNA-200b、miRNA-516a-3p和miRNA9^＊的至少一种miRNA的量或者所述至少一种miRNA的前体分子的量，和

b)测定所述受试者的第二样品中至少一种miRNA或者所述至少一种miRNA的所述前体分子的量，和

c)将所述第一样品中的量与所述第二样品中的所述量比较。

8.用于鉴定对前列腺癌治疗敏感的受试者的方法，所述方法包括

a)测定来自患前列腺癌的受试者的样品中选自miRNA-375、miRNA-141、miRNA-200b、miRNA-516a-3p和miRNA9^＊的至少一种miRNA的量或者所述至少一种miRNA的前体分子的量，

b)将如在步骤a)中测定的所述至少一种miRNA或者所述前体分子的量与一种或多种参考量比较，和

c)鉴定对前列腺癌治疗敏感的受试者。

9.用于在患前列腺癌的受试者中诊断前列腺癌的方法，所述方法包括

a)测定来自所述受试者的样品中选自miRNA-375、miRNA-141、miRNA-200b、miRNA-516a-3p和miRNA9^＊的至少一种miRNA的量或者所述至少一种miRNA的前体分子的量，

b)将如在步骤a)中测定的所述至少一种miRNA或者所述前体分子的量与一种或多种参考量比较，和

c)基于步骤b)中获得的信息诊断所述受试者中的前列腺癌。

10.适合于在患前列腺癌的受试者中分期前列腺癌的装置，其包含：

a)分析单位，其包含如在权利要求1中所定义的至少一种miRNA分子或者其前体分子的检测试剂，其中所述分析单位适合于测定由所述检测试剂检测的样品中所述至少一种miRNA分子或者其前体分子的量，和

b)包含计算机的评价单位，其包含确实嵌入的计算机程序代码，所述程序代码用于执行获自所述分析单位的测定量的比较。

11.适合于在患前列腺癌的受试者中分期前列腺癌的试剂盒，其包含：

a)如在权利要求1中所定义的至少一种miRNA分子或者其前体分子的检测试剂，和

b)适合于测定由所述检测试剂检测的所述至少一种miRNA分子或者其前体分子的量的装置，其中所述装置还适合于实施如在权利要求1至6中所定义的所述量的比较。

12.来自患前列腺癌的受试者的样品中选自miRNA-375、miRNA-141、miRNA-200b、miRNA-516a-3p和miRNA9^＊的至少一种miRNA或者其前体分子用于分期前列腺癌的用途。