[发明专利]治疗增殖性疾病和病原性疾病的方法和组合物

权利要求书

1.一种包含抗体或其功能衍生物的蛋白，其与hCD59结合，抑制hCD59与补体蛋白C8和/或C9的结合，并且不独立诱导抗体依赖性细胞毒性。

2.权利要求1的蛋白，其中所述抗体或其功能衍生物与ILYd4结合hCD59的相同表位。

3.权利要求3的蛋白，其中所述蛋白包含所述抗体的功能衍生物。

4.权利要求3的蛋白，其中所述抗体的功能衍生物选自单链抗体(scFv)、Fv、Fab、Fab′和F(ab′)₂。

5.权利要求3的蛋白，其中所述抗体的功能衍生物不含Fc结构域。

6.权利要求1的蛋白，其中所述抗体或其功能衍生物包含轻链可变区和重链可变区，其中所述轻链可变区含有包含序列GASQSVSSSYLA(SEQ ID NO：11)的互补决定区(CDRL1)，包含序列ASSRATGIPD(SEQ ID NO：12)的CDRL2，和包含序列YGSSPPVT(SEQ ID NO：13)的CDRL3；和其中所述重链可变区含有包含序列SYDIN(SEQ ID NO：14)的CDRH1，包含序列WMNPNSGNTGYAQKFQG(SEQ ID NO：15)的CDRH2，和包含序列GKGSGYYNY(SEQ ID NO：16)的CDRH3。

7.权利要求6的蛋白，其中所述抗体或其功能衍生物的轻链可变区包含序列SEQ ID NO：4并且其重链可变区包含序列SEQ ID NO：6。

8.权利要求1的蛋白，其中所述抗体或其功能衍生物包含轻链可变区和重链可变区，其中所述轻链可变区含有包含序列TGTSSDVGGYNYVS(SEQ ID NO：17)的CDRL1，包含序列DVSNRPSGVSN(SEQ ID NO：18)的CDRL2，和包含序列YAGSSTLV(SEQ ID NO：19)的CDRL3；和其中所述重链可变区含有包含序列SYDIN(SEQ ID NO：14)的CDRH1，包含序列WMNPNSGNTGYAQKFQG(SEQ ID NO：15)的CDRH2，和包含序列GRGFDWLKNFDY(SEQ ID NO：20)的CDRH3。

9.权利要求6的蛋白，所述抗体或其功能衍生物的轻链可变区包含序列SEQ ID NO：8并且其重链可变区包含序列SEQ ID NO：10。

10.在有需要的患者中治疗增殖性疾病的方法，所述方法包括给予所述患者权利要求1-9中任一项的蛋白和治疗性抗体，其中同时给予所述蛋白和所述治疗性抗体，或在彼此相隔14天之内给予，其总量足以治疗所述增殖性疾病。

11.权利要求10的方法，其中所述治疗性抗体选自：利妥昔单抗、MT201、17-1A、herceptin、阿仑珠单抗、lym-1、贝伐珠单抗、西妥昔单抗和针对IL-2受体α-的单克隆抗体。

12.权利要求11的方法，其中同时给予所述蛋白和所述治疗性抗体。

13.权利要求12的方法，其中所述蛋白与所述治疗性抗体一起配制。

14.权利要求10的方法，其中所述增殖性疾病的特征在于表达CD59的肿瘤细胞。

15.一种在有需要的患者中治疗由表达CD59或CD59样分子的病原体所导致的疾病的方法，所述方法包括给予所述患者权利要求1-9中任一项的蛋白。

16.权利要求15的方法，所述方法还包括给予针对所述病原体的治疗性抗体，其中同时给予所述蛋白和所述治疗性抗体，或在彼此相隔14天之内给予，其总量足以治疗所述病原性疾病。

17.权利要求16的方法，其中所述治疗性抗体对选自以下的病毒具有特异性：人巨细胞病毒、HCMV、人T细胞白血病病毒1型、HIV-1、猿猴免疫缺陷病毒、依波拉病毒、松鼠猴疱疹病毒、流感病毒和痘苗病毒。

18.权利要求16的方法，其中所述治疗性抗体对选自福纳氏虫(Naegleria fowleri和Schistosoma manosni的微生物寄生虫具有特异性。

19.权利要求16的方法，其中同时给予所述组合物和所述治疗性抗体。