[发明专利]外科穿刺固定和闭合系统

权利要求书

1.在组织中的穿刺部位形成荷包闭合的方法，包括：

提供缝合实施器，所述缝合实施器具有近端手柄，所述手柄中具有一段缝线，和中空缝合针，所述中空缝合针自所述手柄远端延伸并包含该段缝线的自由端，所述缝合针具有以螺旋形自所述手柄突出并终止于尖锐的远端末梢的远端部分，所述缝合实施器进一步包括基本沿所述缝合针的所述螺旋形远端部分的轴自所述手柄远端延伸的中空枢轴，所述枢轴具有钝末梢，所述钝末梢具有明显比所述轴大的辐射状形状以防止刺穿组织；

提供穿刺针；

使所述穿刺针通过所述中空枢轴以自其向远端延伸；

用所述穿刺针形成通过心脏壁的穿刺；

推进所述缝合实施器直到所述枢轴的所述钝末梢接触所述组织；

同时推进和旋转所述缝合针进入所述组织，使得所述尖锐的远端末梢螺旋地进入所述枢轴周围的组织，并在其周围延伸至少270°；

将该段缝线的所述自由端引导出所述组织；

获取该段缝线从所述组织露出的自由端；和

逆向旋转所述缝合针，使得所述缝合针撤离所述组织，而该段缝线留下。

2.权利要求1所述的方法，其中所述缝合实施器进一步包括所述手柄中的机构，所述机构允许所述枢轴相对于所述手柄在近端方向移位但在远端方向偏压所述枢轴，所述方法包括向远端推进所述缝合实施器，使得所述缝合针前进经过所述枢轴的所述钝末梢接触所述组织的点，和使所述枢轴对抗所述远端偏压在近端方向移位。

3.权利要求2所述的方法，其中所述缝合实施器进一步包括固定所述穿刺针的轴向位置的锁，所述方法包括固定所述穿刺针的所述轴向位置。

4.权利要求1所述的方法，其中所述缝合针包括偏转部分，所述偏转部分相邻于比所述缝合针的所述螺旋形远端部分的其余部分更具柔韧性的远端末梢，所述方法包括在近端方向偏转所述偏转部分，从而引导该段缝线的所述自由端离开所述组织。

5.权利要求1所述的方法，其中所述缝合实施器进一步包括被安排以平移通过所述缝合针并自其远端末梢延伸的内针，部分该段缝线位于所述内针的远端部分，所述内针在其远端部分具有松弛的形状，所述远端部分具有近端弯曲，以便其自所述缝合针的所述远端末梢延伸时相对于所述缝合实施器在近端方向偏转，所述方法包括沿所述缝合针平移所述内针，使得所述内针的所述远端部分自所述缝合针的所述远端末梢延伸，并在近端方向偏转，从而引导部分该段缝线离开所述组织。

6.权利要求5所述的方法，其中所述内针是中空的，并且该段缝线经其延伸，所述方法包括偏转所述远端部分离开所述组织和获取部分该段缝线。

7.权利要求1所述的方法，其中所述缝合针在偏离所述手柄的纵轴的点从所述手柄远端延伸。

8.权利要求1所述的方法，进一步包括所述缝合针上的阻止元件，所述阻止元件在所述缝合针已向所述组织中旋转约一个旋转时指示使用者。

9.权利要求1所述的方法，其中所述穿刺的部位是心室尖部，并且所述方法进一步包括：

安置导丝通过所述穿刺针进入所述心室；

在逆向旋转所述缝合针以使其撤离所述组织后，留下自所述缝合针的进入点延伸的该段缝线的第二自由端；

使心脏手术装置沿所述导丝经过，并进入所述心室；

用所述心脏手术装置进行心脏手术；

从所述心脏移除所述心脏手术装置；和

向该段缝线的所述第一和第二自由端施加张力以固定所述心脏壁组织和闭合所述穿刺。

10.权利要求9所述的方法，其中所述心脏手术装置包括载有心脏瓣膜的导引器外壳，并且进行心脏手术包括利用延伸通过所述穿刺的所述导引器外壳，进行心脏瓣膜置换。

11.缝合实施器，包括：

近端手柄；

一段缝线；

中空缝合针，其自所述手柄的远端延伸，所述中空缝合针包括螺旋形远端部分和远端，所述中空缝合针进一步包括位于所述远端的偏转部分，其中所述偏转部分相对于所述缝合实施器自所述中空缝合针的所述远端向近端延伸；

其中该段缝线通过所述中空缝合针直至所述偏转部分。

12.权利要求11所述的缝合实施器，其中所述偏转部分比所述中空缝合针的其余部分更柔韧。