[发明专利]抗干扰的剂型，其包括基质和包含药物的熔融挤出的颗粒

权利要求书

1.剂型，其包括：

包含药物的熔融挤出的颗粒；和

基质；

其中所述熔融挤出的颗粒在所述基质中以不连续相存在。

2.根据权利要求1所述的剂型，其中所述颗粒是拉伸的颗粒。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的剂型，其包括基于所述剂型总重量15-80重量％的所述颗粒。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的剂型，其包括基于所述剂型总重量20-85重量％的所述基质。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的剂型，其中所述基质包含连续相，所述连续相包括胶凝剂，具体地是可固化胶凝剂。

6.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其是片剂的形式。

7.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其中所述剂型是抗干扰的。

8.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其中当在100rpm，在900ml含40％乙醇的无酶模拟胃液(SGF)中在37℃通过USP装置1(篮法)测定时在0.5小时从所述剂型中释放的药物量在当在100rpm，在900ml含0％乙醇的无酶模拟胃液(SGF)中在37℃通过USP装置1(篮法)测定时在0.5小时从所述剂型中释放的药物量的±20％内。

9.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其中所述颗粒具有至少350牛顿的断裂强度。

10.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其中所述颗粒是微粒。

11.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其中所述熔融挤出的颗粒的直径小于约1000μm。

12.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其中所述熔融挤出的颗粒的长度小于约1000μm。

13.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其中所述药物是易滥用的药物。

14.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其中所述药物是阿片样物质激动剂、镇静剂、CNS抑制剂、CNS兴奋剂或镇静催眠药。

15.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其中所述药物是阿片样物质激动剂。

16.根据权利要求15所述的剂型，其中所述阿片样物质激动剂选自由羟考酮、羟吗啡酮、氢可酮、氢吗啡酮、吗啡、可待因、丁丙诺啡、芬太尼、曲马多、他喷他多和其药用盐组成的组中。

17.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其中所述颗粒包含基于颗粒总重量3-50重量％的药物。

18.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其还包含一种或多种另外的活性成分。

19.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其中所述颗粒还包括提供抗碾性的聚合物。

20.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其中所述颗粒还包括选自丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物或其混合物的聚合物。

21.根据权利要求20所述的剂型，其中所述丙烯酸和甲基丙烯酸共聚物选自甲基丙烯酸甲酯共聚物、甲基丙烯酸乙氧基乙基酯、甲基丙烯酸氰基乙基酯、聚(丙烯酸)、聚(甲基丙烯酸)、甲基丙烯酸烷基酰胺共聚物、聚(甲基丙烯酸甲酯)、聚甲基丙烯酸酯、聚(甲基丙烯酸甲酯)共聚物、聚丙烯酰胺、甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物、聚(甲基丙烯酸酐)和甲基丙烯酸缩水甘油酯共聚物。

22.根据权利要求20或权利要求21所述的剂型，其中所述丙烯酸和甲基丙烯酸共聚物选自丙烯酸烷基酯、甲基丙烯酸烷基酯和其混合物。

23.根据权利要求19-22中任一项所述的剂型，其中所述颗粒包含基于颗粒总重量10-50重量％的提供抗碾性的聚合物。

24.根据前述权利要求中任一项所述的剂型，其中所述颗粒还包含速率控制剂或调节剂。

25.根据权利要求24所述的剂型，其中所述速率控制剂或调节剂是烷基纤维素，例如乙基纤维素。