[发明专利]用于微流体装置中车载反应剂的脱水储存的组合物及方法

权利要求书

1.微流体卡盒，其包含用于进行分子诊断性测定法的车载反应剂，所述微流体卡盒包含具有封闭的微流体结构的塑料体，所述微流体结构具有至少一个腔室或通道，所述腔室或通道具有连接于样品进口的上游流体路径以及连接于出口的下游流体路径，其中有至少一种玻璃化的凝胶反应剂点封闭于所述腔室或通道内，这是通过以下方法装配于其中的：

a)组合第一种反应剂与印记和稳定化溶液，并将所述第一种印记和稳定化溶液的液滴印记到所述腔室或通道里，并使所述液滴干燥，由此形成其中的第一种凝胶反应剂点；

b)可选地，组合第二种反应剂与印记和稳定化溶液，将第二种印记和稳定化溶液的液滴印记到所述腔室或通道里，并使所述液滴干燥，由此形成其中的第二种凝胶反应剂点；

c)可选地，继续步骤b直到将多个车载凝胶反应剂点点样于其中；

d)通过层压、粘合、超声焊接或在其上附着一种或多种盖以封闭所述塑料体中的所述腔室或通道；

e)然后在干燥的环境下，将所述具有一种或多种封闭的凝胶反应剂点的微流体卡盒密封于具有干燥剂的气密性袋子中，所述干燥剂在储存期间进一步玻璃化所述一种或多种凝胶反应剂点，所述微流体卡盒具有延长的保质期，不需要冻干或冷冻储存，并含有分子诊断性测定法所要求的所有车载反应剂。

2.权利要求1的微流体卡盒，其中所述第一种玻璃化的凝胶反应剂点包含TAQ聚合酶。

3.权利要求1的微流体卡盒，其中所述第一种玻璃化的凝胶反应剂点包含稳定化基质中的TAQ聚合酶，所述稳定化基质包含：

i)约1.0％-10％w/v的三糖；

ii)可选地，约0.001％-0.1％w/v的高分子量聚乙二醇或聚羟基化合物；

iii)可选地，约0.001％-0.3％的含氟表面活性剂；

iv)可选地，具有氨基或酰胺官能团的非蛋白质化合物；

v)约0.1％-10％的载体蛋白质；以及

vi)兼容的缓冲液。

4.权利要求1的微流体卡盒，其中所述第二个玻璃化的凝胶反应剂点包含一种或多种引物。

5.权利要求1的微流体卡盒，其中所述多个玻璃化的凝胶反应剂点包含含有一种或多种探针的点、含有逆转录酶的点、含有RNA聚合酶的点、含有核苷酸三磷酸的点、含有核酸模板的点或含有缓冲液的点。

6.权利要求1的微流体卡盒，其中所述微流体结构包含多个的腔室或通道，所述腔室或通道流动地连接作为在所述样品入口和所述出口之间的测定法路径的平行阵列，其中每个所述测定法路径之内是印记在其中的至少一个玻璃化的凝胶反应剂点。

7.权利要求6的微流体卡盒，其中在每个所述测定路径之内是含有至少一对独特的引物对的玻璃化的凝胶反应剂点。

8.权利要求6的微流体卡盒，其中在每个所述测定路径之内是含有至少一种探针的玻璃化的凝胶反应剂点。

9.权利要求6的微流体卡盒，其中在每个所述测定路径之内包含具有稳定化基质中的TAQ聚合酶的玻璃化的凝胶反应剂点。

10.作为加工过程中间产物的权利要求1或6的微流体卡盒的片，所述片包含可分离的微流体卡盒形成的镶嵌布局(tessellation)，所述镶嵌布局的每个所述可分离的卡盒已经形成具有至少一个装配于其中的玻璃化的凝胶反应剂点。

11.权利要求10的微流体卡盒的片，其中每个所述的可分离的微流体卡盒印记有为具体分子诊断性测定法或测定法组所构建的玻璃化的凝胶反应剂点的模式。

12.权利要求11的微流体卡盒的片，其中每个片包含为多重诊断性测定法或多组测定法构建的可分离的微流体卡盒。

13.权利要求1或6的微流体卡盒，其中所述至少一个玻璃化的凝胶反应剂点进一步包含经选择以在室温下形成玻璃体的PCR增强剂。

14.权利要求13的微流体卡盒，其中所述PCR增强剂为甜菜碱、n-甲酰吗啉、δ-戊内酰胺(2-哌啶酮)、ε-己内酰胺、1，2-环戊二醇、PVP-10、PVP-40或其混合物。

15.权利要求1或6的微流体卡盒，其中所述至少一种玻璃化的凝胶反应剂点进一步包含菊粉、纤维素、衍生的纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、赖氨酸、精氨酸或美拉德反应抑制剂。