[发明专利]分离蛋白-1作为癌症标志物

说明书

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本发明涉及辅助评估癌症的方法。本发明公开了分离蛋白-1（=SCRN1）作为不同癌症类型的通用标志物的用途。此外，本发明特别涉及从来源于个体的液体样品中评估癌症的方法，通过在所述样品中测量SCRN1。SCRN1的测量可以用于例如癌症的早期检测或经历手术的患者的监测（surveillance）。

尽管在检测和治疗中取得了进展，癌症仍然是一个主要的公共健康挑战。癌细胞的特征在于癌-相关的标志物蛋白的生成。癌-相关的蛋白存在于携带癌细胞的个体的组织和体液中。它们的水平在致癌进展的早期通常较低，并在疾病进展过程中增加，且仅在少数情况下，在疾病进展期间观察到所述蛋白表现出降低的水平。这些蛋白的灵敏检测是有利的和有前途的癌症诊断方案，尤其是在癌症的早期诊断中。最普遍的癌症类型是乳腺癌(BC)、肺癌(LC)和结直肠癌(CRC)。

实体瘤的最重要的治疗方案是：

a)  手术切除肿瘤，

b)  化疗，

c)  放疗，

d)  用生物制品治疗，如抗-肿瘤抗体或抗-血管生成抗体，和

e)  上述方法的组合。

肿瘤的手术切除被广泛地接受为早期实体瘤的第一线治疗方法。但是，大多数癌症只有在它们变得有征候时（即当患者已经处于疾病进展的相当晚期时）才被检测出。

癌症的分期是疾病关于程度、进展和严重性的分类。其将癌症患者分组，从而可以对预后和选择治疗作出概括。

CRC的不同病期过去是根据Dukes的A至D期进行分类。现在，TNM系统是最广泛使用的癌症解剖学程度的分类。该系统代表国际接受的统一分期系统。它有三个基本变量：T（原发肿瘤的程度），N（局部淋巴结状态）以及M（存在或不存在远处转移）。TNM标准由UICC（国际防癌联盟，International Union Against Cancer）(Sobin, L.H., Wittekind, Ch. (编): TNM Classification of Malignant Tumours, 第6版, （2002）)公布。在确定TNM状态以后，将患者归入用在I至IV范围内的罗马数字表示的病期，其中IV是最晚期的病期。TNM分期和UICC病期彼此对应，如在摘自上面的Sobin和Wittekind (编)的下表中所示的。

表1：TNM分期和UICC病期的相互关系