[发明专利]膀胱过动症治疗方法及奥昔布宁局部用组合物储存和施用装置

权利要求书

1.一种用于储存和施用无包涵体奥昔布宁局部用组合物的装置，该装置包括：

a)无包涵体奥昔布宁局部用组合物，该组合物包含：i)治疗有效量的奥昔布宁；ii)增稠剂，和iii)按照所述无包涵体奥昔布宁局部用组合物的总重量计为50％或更多的溶剂；

b)用于所述无包涵体奥昔布宁局部用组合物的贮存器；和

c)包围所述贮存器和无包涵体奥昔布宁局部用组合物的层压品，该层压品包括：i)与所述无包涵体奥昔布宁局部用组合物接触的第一聚合物；和ii)与所述第一聚合物层结合的金属箔，其中，所述装置在机动试验台的两个压板之间被挤压时能经受30磅的压力而不爆裂，且当将所述装置在25℃及60％相对湿度下储存26周时，所述无包涵体奥昔布宁局部用组合物包含不多于0.2％的环己基苯乙醇酸乙酯(PCGE)，不多于2.0％的苯基环己基乙醇酸(PCGA)，并且溶剂含量变化不多于20％。

2.如权利要求1所述的装置，其中，在所述第一聚合物层和所述金属箔之间，所述层压品进一步包括粘合剂层用于将所述金属箔结合到所述第一聚合物层。

3.如权利要求1所述的装置，其中，所述层压品进一步包含用于浮雕或印刷描述性信息的附加层。

4.如权利要求1所述的装置，其中，所述无包涵体奥昔布宁局部用组合物是凝胶、乳膏或洗剂。

5.如权利要求4所述的装置，其中，所述无包涵体奥昔布宁局部用组合物是凝胶。

6.如权利要求1所述的装置，其中，按照所述组合物的总重量计，所述无包涵体奥昔布宁局部用组合物包含约2％至约20％的奥昔布宁。

7.如权利要求1所述的装置，其中，所述奥昔布宁为氯化奥昔布宁。

8.如权利要求1所述的装置，其中，所述溶剂构成所述组合物的总重量的至少60％。

9.如权利要求1所述的装置，该装置能经受50磅的压力而不会爆裂。

10.如权利要求1所述的装置，该装置能经受100磅的压力而不会爆裂。

11.如权利要求1所述的装置，其中，在25℃及60％相对湿度下储存52周后，所述无包涵体奥昔布宁局部用组合物含有不多于0.17％的PCGE，不多于1.7％的PCGA，并且溶剂含量的变化不多于15％。

12.如权利要求11所述的装置，其中，在25℃及60％相对湿度下储存52周后，所述无包涵体奥昔布宁局部用组合物含有不多于0.15％的PCGE，不多于1.0％的PCGA，并且溶剂含量的变化不多于10％。

13.如权利要求1所述的装置，其中，在40℃及75％相对湿度下储存13周后，所述无包涵体奥昔布宁局部用组合物含有不多于0.15％的PCGE，不多于1.0％的PCGA，并且溶剂含量的变化不多于15％。

14.如权利要求13所述的装置，其中，在40℃及75％相对湿度下储存13周后，所述无包涵体奥昔布宁局部用组合物含有不多于0.10％的PCGE，不多于0.50％的PCGA，并且溶剂含量的变化不多于10％。

15.如权利要求1所述的装置，其中，在40℃及75％相对湿度下储存26周后，所述无包涵体奥昔布宁局部用组合物含有不多于0.17％的PCGE，不多于1.7％的PCGA，并且溶剂含量的变化不多于15％。

16.如权利要求15所述的装置，其中，在40℃及75％相对湿度下储存26周后，所述无包涵体奥昔布宁局部用组合物含有不多于0.15％的PCGE，不多于1.0％的PCGA，并且溶剂含量的变化不多于10％。

17.如权利要求1所述的装置，其中，所述贮存器是通过将所述层压品的至少一个边缘密封而形成的。

18.如权利要求17所述的装置，其中，所述贮存器是通过将层压品的多于一个边缘密封而形成。

19.如权利要求17所述的装置，其中，所述密封是破坏性密封。