[发明专利]改进的干燥粉末药物输送系统

权利要求书

1.一种吸入系统，其包括：

干燥粉末吸入器；和

含有多个二酮哌嗪的粉末颗粒的干燥粉末制剂，

其中，所述吸入系统被配置成向受试对象的肺部循环系统输送所述二酮哌嗪，并且对于在单次吸入中施与的所述干燥粉末制剂中每mg的二酮哌嗪，在受试对象的血浆中测定的所述二酮哌嗪的AUC_0-∞大于2300ng*min/ml。

2.如权利要求1的吸入系统，还包括被配置成适配所述干燥粉末吸入器的药筒。

3.如权利要求1的吸入系统，其中，所述干燥粉末吸入器是呼吸驱动的吸入器。

4.如权利要求3的吸入系统，其中，所述二酮哌嗪是双-3，6-(N-富马酰基-4-氨基丁基)-2，5-二酮哌嗪。

5.如权利要求1的吸入系统，其中，所述干燥粉末制剂包含活性成分。

6.如权利要求2的吸入系统，其中，含有干燥粉末制剂的所述药筒在所述吸入器中从容纳状态被重新配置成定量给药状态。

7.如权利要求4的吸入系统，其中，所述双-3，6-(N-富马酰基-4-氨基丁基)-2，5-二酮哌嗪具有小于1小时的T_max。

8.如权利要求5的吸入系统，其中，所述活性成分是蛋白质、肽、多肽或它们的片段。

9.如权利要求5的吸入系统，其中，所述活性成分是胰岛素。

10.一种吸入系统，其包括：

干燥粉末吸入器；和

含有多个二酮哌嗪的粉末颗粒的干燥粉末制剂，

其中，所述吸入系统以可操作方式被配置成散发含有二酮哌嗪微粒的粉末烟雾，所述二酮哌嗪微粒具有在2μm至8μm范围内的体积中值几何直径和小于4μm的几何标准偏差。

11.如权利要求10的吸入系统，还包括用于适配所述干燥粉末吸入器的药筒。

12.如权利要求10的吸入系统，其中，所述干燥粉末吸入器是呼吸驱动的吸入器。

13.如权利要求10的吸入系统，其中，所述二酮哌嗪是双-3，6-(N-富马酰基-4-氨基丁基)-2，5-二酮哌嗪。

14.如权利要求10的吸入系统，其中，所述干燥粉末制剂包含活性成分。

15.如权利要求14的吸入系统，其中，所述活性成分是蛋白质、肽、多肽或它们的片段。

16.如权利要求14的吸入系统，其中，所述活性成分是胰岛素。

17.一种吸入系统，其包括：

干燥粉末吸入器；和

含有多个二酮哌嗪的粉末颗粒的干燥粉末制剂，

其中所述吸入系统以可操作方式被配置成散发所述干燥粉末制剂中的90％以上，并且在单次吸入所述干燥粉末制剂之后，在小于30分钟内溶解并被吸收到血液中的所述二酮哌嗪颗粒产生峰值浓度的二酮哌嗪。

18.一种吸入系统，其包括：

干燥粉末吸入器；和

含有多个含有胰岛素的干燥粉末颗粒的干燥粉末制剂，

其中，所述吸入系统被配置成向受试对象的肺部循环系统输送胰岛素，并且对于在单次吸入中施与的所述干燥粉末制剂中散发的每单位的胰岛素，在受试对象的血浆中测定的所述胰岛素的暴露量具有大于160μU*min/mL的AUC_0-2hr。

19.如权利要求18的吸入系统，其中，在通过口腔吸入施与患者之后，胰岛素的C_max在小于30分钟内测定。

20.如权利要求18的吸入系统，其中，所述粉末制剂包含二酮哌嗪。

21.如权利要求19的吸入系统，其中，所述二酮哌嗪是双-3，6-(N-富马酰基-4-氨基丁基)-2，5-二酮哌嗪。