[发明专利]针对肌钙蛋白I的抗体及其使用方法

权利要求书

1.一种中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系，称为TnI 19C7 AM1 hG1 CHO 204，由美国典型培养物保藏中心(ATCC)指定保藏号PTA-9816。

2.一种通过权利要求1的所述CHO细胞系产生的重组抗体。

3.一种包括与肌钙蛋白I结合的抗原结合结构域的分离的结合蛋白，所述抗原结合结构域包括包含选自下述的氨基酸序列的至少一个互补性决定区(CDR)：GYTFTDYNLH(SEQ ID NO：52)、YIYPYNGITGYNQKFKS(SEQ ID NO：53)、DAYDYDYLTD(SEQ ID NO：54)、RTSKNVGTNIH(SEQ ID NO：55)、YASERLP(SEQ ID NO：56)和QQSNNWPYT(SEQ ID NO：57)。

4.权利要求3的结合蛋白，其中所述结合蛋白包括至少3个CDRs。

5.根据权利要求4的结合蛋白，其中所述结合蛋白包括至少6个CDRs。

6.根据权利要求3的结合蛋白，其进一步包括人接纳体构架。

7.一种编码结合蛋白的分离的核酸分子，其中所述结合蛋白的可变重链的氨基酸序列与SEQ ID NO.：25具有至少70％同一性。

8.权利要求7的分离的核酸分子，其中所述结合蛋白的可变轻链的氨基酸序列与SEQ ID NO.：28具有至少70％同一性。

9.一种编码结合蛋白的分离的核酸分子，其中所述结合蛋白的可变重链的氨基酸序列是SEQ ID NO.：25。

10.一种编码结合蛋白的分离的核酸分子，其中所述结合蛋白的可变轻链的氨基酸序列是SEQ ID NO.：28。

11.权利要求10的分离的核酸分子，其中所述结合蛋白进一步包括包含SEQ ID NO.：25的氨基酸序列的可变重链。

12.一种包括SEQ ID NO.：25的氨基酸序列的分离的结合蛋白。

13.一种包括SEQ ID NO.：28的氨基酸序列的分离的结合蛋白。

14.一种包括权利要求9或权利要求10的所述分离的核酸分子的载体。

15.一种包括权利要求14的所述载体的分离的宿主细胞。

16.一种产生能够与肌钙蛋白I结合的结合蛋白的方法，其包括在足以产生所述结合蛋白的时间和条件下培养权利要求15的所述宿主细胞。

17.一种根据权利要求16的方法产生的分离的蛋白质。

18.一种药物组合物，包括权利要求3的结合蛋白和药学上可接受的载体。

19.一种检测测试样品中的肌钙蛋白I抗原的方法，其包括步骤：

a)在足以形成抗体/抗原复合物的时间和条件下，使所述测试样品与抗体接触，所述抗体与肌钙蛋白I结合并且包括SEQ ID NO.：25的氨基酸序列；和

b)检测所述复合物的存在，所述复合物的存在指示所述测试样品中肌钙蛋白I抗原的存在。

20.权利要求19的方法，其中所述抗体进一步包括SEQ ID NO.：28的氨基酸序列。

21.权利要求20的方法，其中所述抗体通过具有ATCC保藏指名PTA-9816的CHO细胞系TnI 19C7 AM1 hG1 CHO 204产生。

22.一种检测测试样品中的肌钙蛋白I抗原的方法，其包括步骤：

a)在足以形成第一种抗体/抗原复合物的时间和条件下，使所述测试样品与第一种抗体接触，所述第一种抗体与肌钙蛋白I结合并且包括SEQ ID NO：25；

b)在足以形成第一种抗体/抗原/第二种抗体复合物的时间和条件下，将缀合物添加到所述第一种抗体/抗原复合物中，其中所述缀合物包括与能够生成可检测信号的信号生成化合物附着的第二种抗体；和

c)检测通过所述信号生成化合物生成的信号的存在，所述信号的存在指示所述测试样品中肌钙蛋白I抗原的存在。