[发明专利]含有无铝佐剂的灭活的登革热病毒疫苗

权利要求书

1.免疫原性组合物，所述组合物包含至少一种灭活的登革热病毒抗原和无铝佐剂。

2.权利要求1的免疫原性组合物，其中所述至少一种灭活的登革热病毒抗原选自登革热-1病毒抗原、登革热-2病毒抗原、登革热-3病毒抗原和登革热-4病毒抗原。

3.权利要求1或2的免疫原性组合物，其中所述至少一种灭活的登革热病毒抗原是登革热-2病毒抗原。

4.权利要求1-3中任一项的免疫原性组合物，其中所述至少一种灭活的登革热病毒抗原是完整的杀灭病毒。

5.权利要求1-4中任一项的免疫原性组合物，其中所述佐剂包含水包油乳剂。

6.权利要求1-5中任一项的免疫原性组合物，其中所述佐剂包含水包油乳剂载体，该载体含有可代谢油、母育酚和乳化剂。

7.权利要求5或6的免疫原性组合物，其中所述可代谢油是角鲨烯。

8.权利要求6或7中任一项的免疫原性组合物，其中所述母育酚是α-生育酚。

9.权利要求5-8中任一项的免疫原性组合物，其中所述乳剂包含非离子型表面活性剂乳化剂。

10.权利要求9的免疫原性组合物，其中所述非离子型表面活性剂是聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯。

11.权利要求1-10中任一项的免疫原性组合物，其包含比率等于或低于1的角鲨烯和α生育酚。

12.权利要求1-11中任一项的免疫原性组合物，其中所述佐剂配制成的剂量包含：

大约2％-大约10％角鲨烯，

大约2％-大约10％α-生育酚，

大约0.3％-大约3％聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯。

13.权利要求12的免疫原性组合物，其中所述佐剂配制成的剂量包含：

大约10mg-大约12mg角鲨烯，

大约10mg-大约12mg α-生育酚，

大约4mg-大约6mg聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯。

14.权利要求12或13的免疫原性组合物，其中所述佐剂配制成的剂量包含：

10.68mg角鲨烯，

11.86mg生育酚，

4.85mg聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯。

15.权利要求13的免疫原性组合物，其中所述佐剂配制成分数剂量。

16.权利要求1-15中任一项的免疫原性组合物，其中所述佐剂包含3-脱酰单磷酸类脂A(3D-MPL)和QS21的组合。

17.权利要求1的免疫原性组合物，其中所述佐剂在脂质体制剂中包含3D-MPL和QS21。

18.权利要求16的免疫原性组合物，其中所述佐剂还包含胆固醇。

19.权利要求16-18中任一项的免疫原性组合物，其中所述佐剂还包含1，2-二油酰-sn-甘油-3-磷酰胆碱(DOPC)。

20.权利要求16-19中任一项的免疫原性组合物，其中所述佐剂包含胆固醇、DOPC、3D-MPL和QS21。

21.权利要求20的免疫原性组合物，其中所述佐剂配制成的剂量包含：

大约0.1-大约0.5mg胆固醇，

大约0.25-大约2mg DOPC，

大约10μg-大约100μg 3D-MPL，和

大约10μg-大约100μg QS21。

22.权利要求16-21中任一项的免疫原性组合物，其中胆固醇与QS21的比率是5∶1(w/w)。

23.权利要求16-21中任一项的免疫原性组合物，其中胆固醇与QS21的比率是1∶1(w/w)。

24.权利要求21的免疫原性组合物，其中所述佐剂配制成的剂量包含：

大约0.25mg胆固醇，

大约1.0mg DOPC，

大约50μg 3D-MPL，和

大约50μg QS21。

25.权利要求1的免疫原性组合物，其中所述佐剂包含QS21和胆固醇。