[发明专利]来自生物的生理活性物质的测定方法、用于实施该测定方法的程序以及来自生物的生理活性物质的测定装置

权利要求书

1. 来自生物的生理活性物质的测定方法，其特征在于：

将鲎的血细胞提取物LAL与含有规定的来自生物的生理活性物质的样品混合，在所述混合后，将由于LAL与所述生理活性物质反应而变化的规定的物理量作为检测值连续地取得；

在一个取得时刻的检测值、与仅比所述一个取得时刻提前规定时间间隔的取得时刻的检测值之差或差的绝对值达到阈值以上或超过阈值时，以所述一个取得时刻作为反应起始时刻；

根据所述反应起始时刻，检测所述样品中的所述生理活性物质或测定其浓度。

2. 权利要求1的来自生物的生理活性物质的测定方法，所述测定方法通过使存在于样品中的来自生物的生理活性物质与鲎的血细胞提取物LAL反应来检测所述样品中的所述生理活性物质或测定所述生理活性物质的浓度，

所述测定方法的特征在于：

在所述样品与LAL混合后，对所述样品和LAL的混合液中入射光，同时取得所述入射的光中透过了所述混合液的光或被所述混合液散射的光的强度，

将由所述取得的光的强度得到的、以规定的时间间隔设定的取得时刻的规定物理量作为检测值，

以一个取得时刻的检测值和在前的取得时刻的检测值之差或差的绝对值达到阈值以上或超过阈值的时刻作为反应起始时刻。

3. 权利要求2的来自生物的生理活性物质的测定方法，其特征在于：

所述取得的光的强度是透过所述混合液的光的强度，

所述检测值是以百分数表示的所述混合液的透射率，

使所述规定时间间隔为约2分钟，

以所述一个取得时刻的所述透射率与前一取得时刻的所述透射率之差的绝对值超过1的时刻作为反应起始时刻。

4. 权利要求2的来自生物的生理活性物质的测定方法，其特征在于：

所述取得的光的强度是被所述混合液散射的光的强度，

所述检测值是基于所述散射的光强度中的规定峰数目导出的、使对所述混合液中入射的光散射的粒子数，

使所述规定时间间隔为约100秒，

以所述一个取得时刻的所述粒子数和前一取得时刻的所述粒子数之差超过200的时刻作为反应起始时刻。

5. 权利要求1的来自生物的生理活性物质的测定方法，其特征在于：根据所述一个取得时刻来改变所述规定时间间隔。

6. 权利要求5的来自生物的生理活性物质的测定方法，其特征在于：

对所述LAL与所述样品的混合液中入射光，同时连续地探测所述入射的光中透过所述混合液的光或被所述混合液散射的光的强度，

以由连续探测的所述光强度取得的光透射率、吸光度、散射光强度、光散射粒子数、荧光强度、化学发光强度中的任一种作为检测值。

7. 权利要求5或6的来自生物的生理活性物质的测定方法，其特征在于：使所述规定时间间隔延长，以便所述一个取得时刻更为推后。

8. 权利要求5或6的来自生物的生理活性物质的测定方法，其特征在于：

设置所述规定时间间隔设定为恒定的取得时刻的多个序列，所述多个序列的所述规定时间间隔互不相同，

根据所述一个取得时刻来切换所使用的系列。

9. 权利要求8的来自生物的生理活性物质的测定方法，其特征在于：所述所使用的系列是所述一个取得时刻的检测值、与仅比所述一个取得时刻提前所述规定时间间隔的取得时刻的检测值之差或差的绝对值最大的系列。

10. 权利要求8的来自生物的生理活性物质的测定方法，其特征在于：

改变取得时刻，取得多个所述一个取得时刻的检测值、与仅比所述一个取得时刻提前所述规定时间间隔的取得时刻的检测值之差或差的绝对值；将所述差或差的绝对值按照大小顺序排列时处于规定等级的值作为基准差异值；在从所述差或差的绝对值中减去所述基准差异值所得的值达到所述阈值以上或超过所述阈值时，以所述一个取得时刻为反应起始时刻。

11. 权利要求1-10中任一项的来自生物的生理活性物质的测定方法，其特征在于：所述来自生物的生理活性物质是内毒素或β-D-葡聚糖。