[发明专利]作为肺鳞状细胞癌标志物的丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B13

权利要求书

1.一种用于体外评估肺鳞状细胞癌的方法，包括

a)测定测试样品中的丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B13以及

b)将步骤(a)的测定结果用于评估肺鳞状细胞癌，其中丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B13的阳性测定结果指示肺鳞状细胞癌。

2.一种用于体外评估肺鳞状细胞癌的方法，包括

a)测定测试样品中的丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B13，

b)测定对照样品中的丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B13以及

c)在评估肺鳞状细胞癌中，比较步骤(a)和(b)的测定结果，其中与所述对照样品中的水平相比，所述测试样品中的丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B的水平升高指示肺鳞状细胞癌。

3.一种用于在体外相对于其它非小细胞肺癌(NSCLC)鉴别诊断肺鳞状细胞癌的方法，包括

a)测定包含非小细胞肺癌细胞的测试样品中的丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B13以及

b)将步骤(a)的测定结果用于相对于其它NSCLC鉴别诊断鳞状细胞癌，其中丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B13的阳性测定结果指示肺鳞状细胞癌，丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B13的阴性测定结果指示其它NSCLC。

4.权利要求1-3之一的方法，其中所述测试样品为通过活组织检查获得的组织块。

5.权利要求4的方法，其中所述测试样品为组织切片。

6.权利要求1-3之一的方法，其中所述测试样品为支气管肺泡灌洗或细胞外衬液。

7.权利要求4-6中任一项的方法，其中所述测试样品固定在显微镜载玻片上。

8.权利要求7的方法，其中所述测试样品已用福尔马林固定和石蜡包埋。

9.权利要求1、3-8中任一项的方法，其中所述测试样品怀疑或已知含有赘生性细胞。

10.权利要求1-9中任一项的方法，其中丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B13通过免疫染色方法测定。

11.权利要求1-6中任一项的方法，其中所述测试样品经处理以释放出丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B13并且丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B13通过免疫测定方法测定。

12.权利要求11的方法，其中所述免疫测定方法选自ELISA或蛋白质印迹。

13.丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B13标志物在评估肺鳞状细胞癌中的用途。

14.丝氨酸蛋白酶抑制蛋白B13标志物的用途，用于在来自患者的组织样品中将肺鳞状细胞癌与肺腺癌区分，所述患者先前已被分类为患有非小细胞肺癌。