[发明专利]用于经颈静脉肝内门体静脉分流（TIPS）程序的方法、系统以及设备

说明书

政府权利的声明 

美利坚合众国政府可能享有下面公开并主张的本发明中的某些权利。 

技术领域

本发明涉及用于辅助或执行图像引导的经颈静脉肝内门体静脉分流(TIPS)的方法、系统以及设备。 

背景技术

通常执行经颈静脉肝内门体静脉分流(TIPS)程序，以尝试连接肝脏中的门静脉和肝静脉，从而试图减轻门静脉高压症(即，肝脏的门脉系统的高血压)。用于执行TIPS程序的典型的系统和方法的缺点是未解决与程序相关联的核心问题。当前通过使用荧光透视图像而将被称为“Colapinto”针的长针引入到肝静脉中来执行该程序。一旦在适当的位置，就朝向门静脉而穿过肝静脉壁、穿过肝实质而制作盲针棒，以尝试连接两个脉管。 

常规的TIPS系统使用以适合于大部分TIPS程序的角度弯曲的大的空心引导针中包含的穿刺针。在将负压施加至附接于穿刺针或其空心套管的注射器并检查以查看是否发生指示脉管被击穿的血液返回的同时，沿靶标脉管的感知方向盲目地传递穿刺针并使其缓慢地收缩，由此确定正确的分流路径。通过将引导丝穿过穿刺针进行放置并使用荧光透视来确认其路径而继续程序。一旦确认后，就使一系列扩张器和/或球囊在引导丝上膨胀，并且，将支架插入并使其扩张，以建立永久连接，从而缓解高血压状况。 

连接或“分流”能够缓解症状并延长寿命，直到能够安排合适的供肝，或者在认为必要时进行其他措施为止。TIPS程序尽管是微创的，但通常使用高剂量的荧光透视和造影剂而在介入放射学套件中执行。此外，TIPS程序可能花费延长的时期，因为该程序本质上是“盲目的”，并且，包括将TIPS针准确地指导至正确的位置的极小的可能性。 

用于执行TIPS程序的Colapinto针具有两个自由度，亦即，颅尾侧的滑动运动和针关于其长轴的轴向运动。可以使穿刺针从Colapinto针的端部延伸一定的距离，从而增加第三自由度。TIPS程序可能是要求苛刻的，因为针轨迹常常是不正确的。可以频繁地进行多次针传递，即使是有经验的医师，这也可能花费更长的时间量。在某些情况下，也许不可能建立分流。此外，X射线的使用(例如，来自荧光透视设备)可能引起对患者和医师两者的大的辐射剂量。也可能在TIPS程序期间对患者给予大剂量的造影剂，这可能影响肾功能并具有其他副作用。这样的程序也可能使用相当大的医院资源并且昂贵。 

因此，对于用于TIPS程序的系统、方法和设备而言，存在着这样的需求：消除或最小化有害辐射和/或造影剂的剂量，以及，改进这些程序的准确度，并减少执行这样的程序所需要的时间。 

发明内容

本发明通过提供用于图像引导的经颈静脉肝内门体静脉分流(TIPS)程序的方法、系统以及设备而解决本领域中的这些以及其他问题。在一些实施例中，本发明涉及用于使用电磁跟踪技术而在TIPS程序期间准确地靶标定向门脉管的仪器和方法。 

在一些实施例中，用于执行经颈静脉肝内门体静脉分流(TIPS)程序的本发明的设备、方法以及系统利用位置(position)传感器来确定穿刺针的位置和轨迹。 

在一些实施例中，本发明包括用于执行TIPS程序的设备，该设备包括位置指示元件，该位置指示元件嵌入或附接于穿刺针，所述穿刺针用于建立肝脏中的肝静脉和门静脉之间的连通。 

在一些实施例中，本发明包括用于执行图像引导的(TIPS)程序的系统。该系统可以包括计算机元件、跟踪设备、成像设备、针组件以及/或其他元件。 

计算机元件可以包括一个或多个处理器、存储器设备、电源、控制应用、一个或多个软件模块、一个或多个输入/输出、显示设备、用户输入设备以及/或其他元件。在一些实施例中，一个或多个处理器可以被配置为执 行在本文中描述的本发明的一个或多个特征和功能。在一些实施例中，存储器设备或其他存储器或者数据存储元件或方法可以存储指令且/或以其他方式将指令提供至一个或多个处理器。 

在一些实施例中，跟踪设备可以经由输入/输出而可操作地连接至计算机元件或以其他方式将数据发送至计算机元件以及从计算机元件接收数据。在一些实施例中，跟踪设备可以包括电磁跟踪设备、启用全球位置系统(GPS)的跟踪设备、超声跟踪设备、光纤跟踪设备、光学跟踪设备、雷达跟踪设备或其他类型的跟踪设备。跟踪设备可以用于获得关于三维位置、位置、坐标的数据和/或关于患者的解剖区域内或周围的一个或多个位置指示元件的其他信息。